Description

Ce médicament contient une association de deux principes actifs: l'orlistat et la nifédipine.

Indications

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'obésité chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 18 ans.

Posologie

Chez l'adulte: 1 capsule de 120 mg par jour à prendre avec un verre d'eau. Le comprimé peut être pris avec ou sans aliments.

Chez l'enfant: 100 mg par jour à répartir en 2 prises quotidiennes.

Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active, au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde et précautions d'emploi

Les effets indésirables rapportés avec les produits contenant de l'orlistat sont comparables à ceux observés avec les produits contenant de la phentérol. Les effets indésirables rapportés avec ces produits ont été d'intensité légère à modérée, avec une incidence de 1 % à 10 %. Les patients présentant un surpoids ou un poids corporel excessif présentent un risque plus élevé d'effets indésirables et doivent donc être traités avec prudence (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Il existe un risque accru de réactions allergiques, qui peuvent inclure une réaction allergique immédiate (symptômes d'une réaction anaphylactique), une éruption cutanée ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et un essoufflement. L'éruption peut se développer au niveau de la peau, des lèvres, du nez ou de la bouche. Un choc anaphylactique peut se développer. En cas de réaction allergique, des mesures de réanimation doivent être prises, par exemple en administrant des médicaments appropriés (par exemple des antihistaminiques). Si un choc anaphylactique survient, le traitement doit être arrêté et un traitement médical immédiat doit être instauré.

En cas de surdosage, il convient de surveiller les taux sanguins d'albumine et de lipides plasmatiques. Un traitement symptomatique et un suivi médical approprié doivent être entrepris (voir

De nombreux cas de réactions allergiques sévères ou décès liés à l'utilisation de ce produit ont été rapportés. Les patients présentant un surpoids ou un poids corporel excessif sont exposés à un risque accru de réactions allergiques (voir

Effets indésirables

· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée.

· Effets indésirables cutanés : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire (voir

· Effets indésirables gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée.

Interactions avec d'autres médicaments

· Médicaments agissant sur le système digestif : colestipol, pentamidine, sulfamides hypoglycémiants (aminoglucosides ou glycosides d'action proche de l'insuline), antidiabétiques oraux (type glargine).

· Médicaments pouvant interagir avec la lévodopa : agonistes alpha-bloquants tels que l'atropine, le diphénoxylate et l'ondansétron (voir

Conduite à tenir en cas de surdosage

· Si le surdosage est très sévère: appeler le centre antipoison le plus proche et administrer des agents de première intention.

· Administrer des agents de première intention comprenant des antihistaminiques H1 de type atropine.

· Administrer de la lévodopa, si nécessaire.

Grossesse et allaitement

· Le traitement par orlistat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en l'absence de contre-indications (voir Posologie et Mode d'administration

· L'utilisation de l'orlistat est contre-indiquée pendant la grossesse (voir

· Le traitement par orlistat doit être évité pendant l'allaitement (voir Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

En raison des effets du traitement sur le système nerveux, la conduite de véhicules et l'utilisation de machines peut être altérée.

Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des troubles psychiatriques (par exemple psychose associée à une dépression) ou un trouble du système nerveux central ou une dépression.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques ont été :

· Effets gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.

· Effets sur le système nerveux : étourdissements, somnolence, céphalées, somnolence, troubles de la coordination et somnolence.

· Effets sur le système digestif : constipation, diarrhée, dyspepsie, ballonnements, vomissements.

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à 1/1000 et ≥ 1/10000 et 1/10 000 à 1/100), rare (≥ 1/10 000 à 1/1000 et 1/10000), très rare (1/10 000 à 1/10 000

En cas de symptômes de surdosage tels qu'une perte de conscience, une faiblesse, des convulsions, une somnolence ou une dépression, il convient de rechercher rapidement un médicament ayant un risque potentiel de surdosage et de consulter immédiatement un médecin afin d'éviter les complications potentielles. Dans le cas où un traitement symptomatique serait nécessaire, les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Le traitement de surdosage par orlistat doit inclure la surveillance médicale appropriée.

Chez les patients atteints de maladie rénale, des mesures de surveillance régulière des fonctions rénales et hépatiques devront être entreprises.

Les symptômes de surdosage peuvent être traités avec des sédatifs. Si nécessaire, une intervention chirurgicale ou une intervention non chirurgicale devra être envisagée.

L'orlistat est un inhibiteur de la lipase pancréatique intestinale, ce qui signifie qu'il bloque les lipases pancréatiques qui décomposent les graisses. L'utilisation de ce produit est déconseillée en cas de pancréatite aiguë ou chronique, car cela pourrait entraîner des lésions des muscles pancréatiques.

Le traitement par orlistat est contre-indiqué chez les patients atteints de pancréatite aiguë ou chronique, car cela pourrait entraîner des lésions des muscles pancréatiques. Les patients traités par orlistat doivent être étroitement surveillés afin de détecter des modifications du volume ou de la fréquence des selles, qui peuvent nécessiter une intervention chirurgicale.

Une augmentation de la fréquence des symptômes dyspeptiques (douleur d'estomac) ou une détérioration de la fonction pancréatique peuvent être observées chez les patients souffrant de pancréatite aiguë.

Des cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés chez des patients recevant de l'orlistat. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Les données cliniques relatives aux effets de l'orlistat sur la fonction hépatique sont limitées.

L’obésité est devenue un problème de santé publique majeur. Les chercheurs ont pu mettre en évidence une augmentation significative de la prévalence de l’obésité dans les pays industrialisés et émergents. Cette hausse concerne principalement les enfants et les adolescents, avec des conséquences à plus long terme pour la santé. Une équipe de recherche de l’Institut de médecine sociale et préventive de l’Université de Zürich (CH) vient de mettre en évidence un nouveau mécanisme de causalité. Leurs résultats sont publiés dans la revue Jama.

Les chercheurs ont analysé les données de 17 000 personnes obèses âgées de 12 à 34 ans issues du registre national des patients de la ville de Zurich. Le but de l’étude était de mettre en évidence les relations possibles entre l’obésité et une augmentation des lipides plasmatiques (graisses), notamment du cholestérol HDL. Les données recueillies ont montré que les taux de lipides étaient 30 % plus élevés chez les enfants obèses que chez les enfants de poids normal.

Les lipides plasmatiques sont associés à la santé à long terme

Ces conclusions ont été confirmées dans un essai clinique mené par l’équipe de recherche sur une petite cohorte de 2 047 enfants. Ce dernier a été mené en collaboration avec la société Nova Biomedical et a permis d’évaluer le lien entre une augmentation des lipides plasmatiques et un risque accru de mort prématurée. Dans le cadre de l’étude, les chercheurs ont observé que les enfants obèses présentaient un risque accru de mortalité et de maladie cardiovasculaire de 25 % et de 33 % respectivement par rapport à des enfants en bonne santé. Ces résultats ont été confirmés dans le cadre d’un essai clinique sur un plus grand groupe d’enfants obèses de 3 000 participants et ont été confirmés dans les résultats de plusieurs études sur des adultes obèses à long terme. L’effet du cholestérol HDL sur la santé à long terme est donc bien établi.

La recherche ouvre de nouvelles perspectives pour les chercheurs

Les chercheurs de l’étude ont également cherché à explorer les liens entre un taux accru de lipides plasmatiques et des facteurs de risque cardiovasculaires majeurs. Dans cette étude, 257 participants ont été inclus dans l’étude, dont 1 211 (51 %) avaient un taux de lipides plasmatiques élevés et 1 136 (49 %) un taux de cholestérol HDL élevé (≥ 200 mg/L). Ils ont également été étudiés en détail sur 182 patients, dont 160 (76 %) ont un taux de lipides plasmatiques élevés et 22 (10 %) un taux de cholestérol HDL élevé.

Après 30 ans de suivi des patients, les chercheurs ont pu constater que les taux de lipides plasmatiques étaient plus élevés chez les patients obèses que chez les sujets en bonne santé. De plus, les patients obèses avaient des taux plus élevés de cholestérol HDL chez les adultes obèses que chez les adultes en bonne santé.

Les chercheurs ont ensuite comparé les résultats avec des études antérieures de plus grande envergure sur des adultes obèses, en concluant que les lipides plasmatiques élevés étaient associés à un risque accru de maladie cardiovasculaire, de mortalité et de dépression.

Le mécanisme de causalité semble être dû à une augmentation de la mortalité et de la maladie cardiovasculaire due à une diminution du taux de HDL chez les patients obèses. Ce qui suggère que les patients obèses ont besoin d’une attention particulière quant à leur alimentation et à leur mode de vie, afin de conserver un taux de HDL élevé.

Les chercheurs ont également examiné si le changement des taux de lipides plasmatiques pouvait avoir un impact sur la réponse à la thérapie de l’obésité.

Cette étude a mis en évidence le rôle possible des lipides plasmatiques dans la santé et le mode de vie de l’obésité. Une attention particulière doit donc être accordée à l’alimentation et à l’exercice.

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Il est également disponible sous forme de pilules à prendre une fois par jour avant le repas. Xenical Orlistat 60mg est disponible en boîte de 120 pilules contenant 120 pilules.

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La dose initiale recommandée est de 120 mg par jour. Cependant, selon les besoins spécifiques de chaque personne, la dose peut être portée à 180 mg par jour ou à 120 mg une fois par jour.

La dose peut être augmentée à 180 mg ou réduite à 120 mg une fois par jour. L’utilisation du médicament ne doit être envisagée que si la perte de poids atteint 1 à 2 kg par semaine.

Le traitement dure habituellement de 3 à 6 mois. L’efficacité du traitement sera mesurée après 3 mois et 6 mois.

En cas d’efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée à 120 mg ou diminuée à 100 mg une fois par jour.

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L'obésité est un problème majeur dans le monde et est un facteur de risque de diverses maladies.