XENICAL - Xenical, Comprimé pelliculé - 5 mg

Laboratoires Novartis Pharma SAS.

XENICAL 5 mg, comprimé pelliculé

Selon prescription du médecin.

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical contient un principe actif qui bloque l'absorption de graisses et augmente le métabolisme des graisses.

Xenical est utilisé dans le traitement d'un excès de poids ou d'une obésité.

Xenical est indiqué chez les adultes en particulier en cas d'obésité et en particulier en cas d'obésité morbide.

Le médicament doit être prescrit par le médecin traitant ou le spécialiste en médecine du sport qui vous suivra. Xenical peut être utilisé avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'obésité (voir rubrique « Autres médicaments et Xenical 5 mg, comprimé pelliculé »).

Xenical est également utilisé dans le traitement des maladies cardiaques hypertrophiques ou de la dépression associée à l'obésité.

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas utiliser Xenical en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Comment utiliser Xenical?

Adultes

Veillez à toujours prendre Xenical en suivant exactement les instructions de cette notice. La dose journalière recommandée de Xenical commence à 1 g, soit 3 comprimés, et est répartie sur 2-3 jours. La prise de Xenical doit être interrompue au moins 36 heures après l'ingestion du premier comprimé.

Les comprimés pelliculés Xenical doivent être avalés entiers.

Ne pas croquer, casser ou écraser les comprimés pelliculés.

Sauf prescription contraire du médecin, la prise des comprimés pelliculés Xenical peut être divisée en deux prises égales.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Que contient Xenical?

· Un comprimé pelliculé contient 300 mg d'ibuprofène.

Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de principe actif. Chaque gélule contient 300 mg de principe actif.

Ne pas utiliser Xenical en cas d'allergie à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Ne pas utiliser Xenical en cas d'allergie à l'aspirine ou à un médicament contenant de l'aspirine ou de l'acide acétylsalicylique.

En cas d'allergie à un autre principe actif, ne prenez pas de Xenical.

Vous ne devez pas utiliser Xenical si vous êtes allergique à d'autres composants du médicament tels que la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium ou le polysorbate 80.

Xenical peut également ne pas convenir aux enfants âgés de moins de 15 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave (par exemple insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque), vous devez être suivi attentivement par votre médecin lors de la prise de Xenical, car votre état pourrait s'aggraver. L'apparition de symptômes tels que palpitations, essoufflement ou perte de conscience peut entraîner des conséquences dangereuses pour vous ou les autres personnes impliquées.

En cas de troubles cardiaques (tels qu'une arythmie, une hypertension, une insuffisance cardiaque), vous devez impérativement consulter votre médecin.

Si vous avez une hypertension artérielle, vous ne devez pas prendre Xenical. Xenical peut augmenter votre pression artérielle. Si vous avez une pression artérielle élevée pendant le traitement par Xenical, vous devez immédiatement consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez poursuivre le traitement.

Xenical peut augmenter la quantité de graisses que votre organisme absorbe. Si vous suivez un régime hypocalorique, il est possible que le poids que vous perdez soit plus faible que le poids normal. Votre médecin doit être informé de votre prise de Xenical. Le poids perdu peut être plus faible que le poids que vous auriez perdu en suivant un régime normal.

Si vous avez déjà eu des problèmes avec votre fonction rénale, votre médecin vous prescrira une adaptation de la dose de Xenical.

Si vous avez une hypercholestérolémie sévère, vous devez absolument consulter votre médecin avant de prendre Xenical.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

vous souffrez d'une autre maladie;

vous êtes allergique ou

vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Enfants

Sans objet.

Ne pas utiliser Xenical en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants de ce médicament.

L'utilisation de Xenical est contre-indiquée en cas d'antécédents d'ulcères de l'estomac ou du duodénum ou d'obstruction de la voie biliaire intra-hépatique.

Xenical ne doit pas être utilisé en cas de maladie hépatique active ou évolutive accompagnée d'une inflammation du foie.

Il faut avertir le médecin que vous prenez des médicaments antifongiques (par ex. griséofulvine) car il peut y avoir un risque accru de réaction cutanée.

Il ne faut pas prendre Xenical en cas d'hypertension artérielle (pression artérielle élevée) ou d'hypotension (pression artérielle faible).

Xenical peut altérer la capacité de conduite ou l'utilisation de machines.

Quelles sont les effets indésirables éventuels?

Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Peuvent survenir:

· des maux de tête, des troubles digestifs (par ex. nausées, vomissements, diarrhée, flatulences),

· des troubles du sommeil (par ex. somnolence, réveils nocturnes, fatigue matinale, sommeil agité),

· des troubles gastriques (par ex. brûlures d'estomac),

· une perte d'appétit,

· une perte de poids,

· des éruptions cutanées (urticaire, démangeaisons),

· des douleurs musculaires,

· une diarrhée aqueuse,

· une constipation,

· des douleurs dans les articulations,

· des problèmes de mémoire,

· une perte de cheveux ou une alopécie,

· une faiblesse ou des douleurs au niveau des extrémités,

· un saignement du nez.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

· des vertiges,

· des troubles du sommeil,

· des éruptions cutanées,

· une sensation de malaise,

· un prurit,

· une augmentation du volume des seins chez l'homme.

Xenical peut affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines et doit être utilisé avec précaution.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

En utilisant Xenical, vous pouvez également ressentir des flatulences ou des douleurs abdominales. Il est possible que vous soyez en surpoids et que vous soyez également gêné par vos ballonnements et votre constipation. Les symptômes sont temporaires et disparaissent spontanément.

« Je suis à 100% d’accord avec la décision du ministère de la Santé de ne pas commercialiser ce médicament ». Cette annonce du ministère de la Santé fait suite à une décision de la Cour de justice européenne qui a décidé le 27 décembre que le « Xenical » ne pouvait plus être commercialisé en France.

Viagra et Xenical sont désormais inaccessibles

« Je pense que le médicament ne fonctionne pas car on ne peut pas dire qu’il existe une perte de poids significative par rapport aux autres médicaments ».

L’intervention a eu lieu vendredi 22 janvier à l’assemblée générale de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse.

Ma question est la suivante : les médicaments qui sont en vente sur le marché n’ont-ils pas un effet thérapeutique ? » La question est posée à la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE). Elle vient de rendre un arrêt qui confirme le droit à la liberté de prescription des médecins pour le médicament Xenical.

La Cour estime que le médicament Xenical n’a pas d’effet thérapeutique

L’effet thérapeutique des médicaments peut être considéré comme une question de sécurité publique, c’est pourquoi il n’est pas interdit de le prescrire. Mais nous sommes dans un domaine qui est de la compétence de la CJUE, c’est-à-dire les médicaments, qui ne relève pas du droit de la santé publique », déclare le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse, Jean-François Lanfranchi, à l’assemblée générale de l’Ordre.

Le Xenical a été autorisé par la commission européenne en 2001

Pas question de le prescrire pour des raisons de sécurité publique. Le ministère de la Santé a pris cette décision au mois de juin dernier après qu’un patient de Mulhouse a pris ce médicament à la suite d’une erreur de dosage.

Ce médicament a des effets secondaires

C’est un médicament qui est en vente depuis 1999, qui a fait l’objet de plusieurs notifications au titre des produits de santé

En décembre dernier, l’Autorité européenne de sécurité des aliments (AESA) a estimé qu’il ne s’agissait pas de médicaments à faible risque. Mais en janvier, la Commission européenne a donné son feu vert pour le commercialiser.

Le Xenical a été autorisé en 2001, il est toujours commercialisé aujourd’hui

Jean-François Lanfranchi estime que son médicament ne présente pas plus de risques que d’autres médicaments. Le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse est très critique envers les médias qui ont fait des déclarations alarmistes dans la presse.On a l’impression que la prise du Xenical augmente le risque de diabète chez les patients

Le médicament était en vente dans les pharmacies de Haute-Corse à 200 euros le boîtier de 80 gélules.

Médicament contre l’obésité

Il est très difficile d’avoir une balance bénéfice-risque qui permette de dire s’il est sans risque pour la santé des patients », précise le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse. Il fait remarquer que « ce médicament contre l’obésité ne fonctionne pasLe médicament est réservé à ceux qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de plus de 35.

C’est un médicament qui est prescrit depuis 1999

Jean-François Lanfranchi est aussi très critique envers les médias qui ont fait des déclarations alarmistes.

Le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse fait une remarque très claire.Il y a un vrai problème de communication. Le problème est que dans les journaux, les informations sont fausses

Ces informations sont diffusées à un moment où les médicaments ont changé

Le Xenical, qui a été retiré du marché en 2009, était l’un des médicaments les plus prescrits en France. C’est une molécule très ancienne qui était utilisée pour le traitement du surpoids.

Le Xenical, c’est un médicament qui est prescrit depuis 1999, il est toujours commercialisé aujourd’hui

Jean-François Lanfranchi fait remarquer que « Le Xenical n’a pas d’effet thérapeutique » et que « La prise du Xenical augmente le risque de diabète chez les patients

Il est difficile d’avoir une balance bénéfice-risque qui permette de dire s’il est sans risque pour la santé des patients

Selon l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse, il est plus facile de mettre en évidence un effet thérapeutique sur les diabètes que sur l’obésité.

Il est très difficile d’avoir une balance bénéfice-risque qui permette de dire s’il est sans risque pour la santé des patients

Pour le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse, c’est le seul médicament contre l’obésité qui n’est pas prescrit en France. Il regrette que les médias ont fait des déclarations alarmistes.

Le Xenical n’est plus commercialisé dans le pays

Ce médicament a été interdit dans le pays

Le ministre de la Santé Marisol Touraine avait demandé son interdiction dans le pays en 2012. Mais le médicament a été retiré du marché en 2013 par l’autorité européenne de sécurité des aliments pour une question de sécurité publique.

Il y a une grosse erreur de procédure

Ce médicament était très controversé en raison de son prix élevé (200 euros le boîtier).

En 2011, la commission européenne a donné son feu vert

Cette décision de la CJUE va à l’encontre de la position de l’Agence européenne du médicament.

Il n’y a pas eu un débat démocratique au sein de la commission

Le Xenical est devenu un produit de santé qui a des effets secondaires

Il a un effet très limité sur la balance bénéfices-risques

Le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse s’inquiète de l’impact de la présence du Xenical en France.

Les médecins ne prescrivent plus le Xenical

La pilule Xenical est désormais inaccessible

La décision prise par le ministère de la Santé de ne pas commercialiser ce médicament

Cette décision a fait l’objet d’un véritable tollé dans la profession

Le président de l’Ordre des pharmaciens de Haute-Corse se dit très étonné par la décision du ministère de la Santé de ne pas commercialiser le Xenical.

Il est important de rappeler que le Xenical est un médicament très ancien

La prise du Xenical augmente le risque de diabète chez les patients

C’est un médicament prescrit depuis 1999

Ce médicament n’est pas du tout un produit de santé

Jean-François Lanfranchi se dit très inquiet par la décision du ministère de la Santé qui va à l’encontre de la position de l’Agence européenne du médicament.

Le Xenical n’est pas un produit de santé

Il n’est pas possible de dire que le Xenical n’a pas d’effet thérapeutique

On ne peut pas dire que le Xenical ne fonctionne pas »

Le Xenical n’a pas d’effet thérapeutique

Il ne présente pas plus de risques que d’autres médicaments

Xenical 120 mg prix en pharmacie

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