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Qu'est-ce que le baclofène?

Le baclofène appartient à un groupe de médicaments appelés «myorelaxants». Il aide à détendre les muscles de la paroi des vaisseaux sanguins en relaxant les muscles lisses. Le médicament agit en interférant avec les récepteurs de l'acétylcholine, une substance naturelle qui aide les muscles lisses à se contracter.

Le baclofène ne doit pas être utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.

Posologie et informations sur les comprimés de baclofène

La dose initiale habituelle est d'un comprimé à 10 mg par jour, en une prise le matin. Votre médecin vous prescrira une dose plus faible si vous avez une pression artérielle élevée ou une pression artérielle basse, ou si vous avez une maladie cardiaque. Le médecin peut aussi vous prescrire du baclofène à un dosage plus faible en cas de troubles du sommeil, de douleur ou de faiblesse musculaire, ou de crampes musculaires nocturnes si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques.

Conseils généraux

  • Si vous êtes fatigué, il se peut que vous ayez besoin de plus de comprimés.
  • Si vous avez une infection qui pourrait s'aggraver sous traitement, parlez-en à votre médecin.
  • Vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé par jour.
  • Vous ne devez pas prendre de comprimés si vous avez déjà pris du baclofène auparavant.
  • Prenez les comprimés à la même heure chaque jour. Votre médecin pourra vous expliquer comment les prendre.

Il est important que vous suiviez attentivement les instructions de votre médecin.

Effets secondaires courants

Ces effets peuvent se manifester lorsque vous prenez le médicament. Ils peuvent inclure :

  • des étourdissements, de la somnolence, des vertiges, des troubles de la parole ou de la coordination et des problèmes visuels.
  • des problèmes de sommeil.
  • de la nervosité.
  • des troubles digestifs, tels que des vomissements et des douleurs à l'estomac. Le plus souvent, ils disparaissent après la fin du traitement.
  • une perte d'appétit, un manque de concentration ou une difficulté à se concentrer, des douleurs à l'estomac, des nausées, une bouche sèche, des vomissements, un manque d'énergie ou des problèmes d'élocution.
  • des changements de comportement.

Les effets secondaires plus graves sont rares (moins de 1 dans 1 000). Ceux-ci peuvent inclure :

  • des douleurs thoraciques
  • des battements de coeur rapides ou irréguliers
  • une vision double ou trouble
  • une douleur ou une rougeur dans la poitrine
  • des convulsions
  • un rythme cardiaque irrégulier
  • des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide
  • des convulsions, une perte soudaine de connaissance, une paralysie
  • une respiration difficile
  • des problèmes de mémoire, y compris une confusion, une amnésie et des pertes de mémoire
  • une perte soudaine de la vision
  • une crise d'épilepsie
  • une perte de connaissance, une perte de conscience
  • une paralysie musculaire

Les effets secondaires du baclofène peuvent s'aggraver si vous prenez d'autres médicaments, si vous êtes en insuffisance rénale ou hépatique ou si vous avez une maladie cardiaque.

Quels sont les risques du baclofène?

Le risque de ces effets secondaires n'est pas le même pour tous les utilisateurs. Certains utilisateurs ont éprouvé des effets secondaires graves s'ils prenaient trop de baclofène.

La dose maximale recommandée pour le baclofène est de 20 mg par jour. La dose maximale quotidienne totale ne doit pas dépasser 100 mg par jour.

Il est essentiel de suivre les instructions de votre médecin.

Le baclofène peut interagir avec d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin pour savoir quels médicaments vous prenez et comment les prendre.

Comment prendre le baclofène

Si vous avez pris du baclofène plus d'une fois dans le mois précédent, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre le médicament pendant au moins 2 semaines avant de le prendre à nouveau.

Prenez le médicament selon les instructions de votre médecin. Le médicament doit être pris environ une heure avant les repas et une demi-heure après les repas. Le médicament ne doit pas être pris avant d'aller dormir.

Combien de temps dois-je prendre du baclofène?

La durée du traitement varie d'une personne à l'autre. Il est recommandé de commencer à prendre du baclofène dès que vous en ressentez les effets bénéfiques. Si vous vous sentez mieux après la fin du traitement, vous pouvez continuer à prendre du baclofène jusqu'à ce que les effets secondaires disparaissent et que vous soyez à nouveau en bonne santé.

Quelles sont les contre-indications au baclofène?

Ne prenez pas de baclofène si vous avez une allergie connue à la lidocaïne ou à d'autres médicaments anesthésiques (utilisés dans le traitement de la douleur ou de la fièvre).

Quels sont les effets secondaires du baclofène?

Les effets secondaires du baclofène peuvent inclure :

  • des étourdissements
  • des vertiges
  • des changements de comportement
  • une perte de coordination ou de sensibilité
  • des difficultés à avaler
  • des difficultés à parler
  • une faiblesse musculaire
  • des maux de tête
  • des troubles de la mémoire
  • des douleurs musculaires
  • des vomissements
  • une douleur thoracique
  • des troubles visuels

Les effets secondaires les plus graves incluent :

  • des troubles du sommeil
  • une diminution ou une perte de la vision
  • une perte de conscience
  • une hémorragie ou une perte de sang

Ces effets secondaires peuvent survenir lorsque vous avez une pression artérielle élevée, une pression artérielle basse, ou si vous avez une maladie cardiaque ou une maladie pulmonaire.

Il est important de noter que le baclofène peut également provoquer des effets secondaires graves. Les effets secondaires graves incluent :

  • une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
  • une perte de conscience ou des convulsions
  • une paralysie soudaine
  • une perte de mémoire ou un changement de comportement
  • un état de manque
  • une perte de contrôle

Les effets secondaires moins graves peuvent inclure :

  • une bouche sèche
  • une douleur ou une raideur dans le cou
  • des battements de cœur rapides ou irréguliers

Certains des effets secondaires moins graves peuvent disparaître lorsque vous cessez de prendre du baclofène. Si vous avez d'autres effets secondaires graves, comme une perte de mémoire, des étourdissements répétés, une vision double, des battements de cœur irréguliers ou des convulsions, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.

Le baclofène est-il remboursé?

Le baclofène n'est pas remboursé par l'assurance de santé.

Vous pouvez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d'informations.

Comment acheter du baclofène

Le baclofène peut être acheté dans des pharmacies en ligne ou des sites Internet. Il n'est pas nécessaire de prendre rendez-vous pour se faire prescrire du baclofène.

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Les baclofènes, médicaments utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool, sont désormais soumis à prescription obligatoire, avec l'obligation de se référer à un médecin. La ministre de la Santé Agnès Buzyn a donc décidé d'interdire leur mise en vente libre. Il s'agit d'une « mesure de prévention et de précaution », a-t-elle déclaré devant les députés. « L'ordonnance de baclofène » doit en effet être prescrite par « un médecin compétent ».

Un produit à risque

Les baclofènes, vendus en France sous le nom de BACLOVIR et BACLOFENE en comprimés, sont depuis plusieurs années très largement utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool. Ils ont pour but de soulager les patients en cas d'effort excessif. En effet, ils ne sont efficaces que chez les consommateurs de plus de 80 mg d'alcool par jour.

Or, dans le cas des baclofènes vendus sans ordonnance, « les risques de toxicité sont importants » car ces médicaments sont « très fortement dosés » et « les effets peuvent se manifester très vite ».

Le baclofène est un produit dangereux, notamment en cas de surdosage. « Le risque de toxicité est majeur. Si on est traité avec des doses importantes, on a besoin d'une assistance respiratoire en urgence », a expliqué Agnès Buzyn, qui a annoncé l'interdiction de la vente libre de ce produit. Le baclofène présente également un risque d'effets indésirables comme des vertiges ou des troubles de l'attention. Ce médicament, très coûteux, fait l'objet de 1.400 demandes d'autorisation de mise sur le marché chaque année.

Sa dangerosité a été reconnue en 2013

Sa dangerosité a été reconnue en 2013 par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui avait demandé une réévaluation de son utilisation pour prévenir et soigner la dépendance à l'alcool. En 2016, la Haute Autorité de santé (HAS) avait ainsi recommandé de « privilégier une approche médicamenteuse » pour traiter l'alcoolo-dépendance car les thérapies comportementales et les autres approches médicamenteuses n'avaient pas fait la preuve de leur efficacité pour « prévenir les rechutes » de cette maladie addictive.

« L'ANSM a constaté que les prescriptions des patients ayant recours à des médicaments contenant du baclofène se sont multipliées et que, depuis 2016, des dizaines de milliers de patients sont suivis sur le territoire français, y compris des femmes enceintes », a souligné la ministre. « Je comprends les inquiétudes de certains médecins qui sont inquiets pour leur pratique. Mais je voudrais leur dire qu'ils doivent se référer à une expertise médicale pour savoir si ce traitement leur est utile et s'il peut être prescrit dans les indications prévues », a-t-elle dit.

Le baclofène n'est pas un produit illégal : il est vendu sur ordonnance à des patients qui en ont besoin, mais uniquement après prescription d'un médecin généraliste.

Agnès Buzyn a également précisé que la consommation d'alcool, en France, était en baisse depuis le début de l'année. En 2017, près de 5,5 millions de personnes ont déclaré avoir bu au cours de l'année écoulée, soit une diminution de 1,5% en un an. « On a perdu 45 000 personnes, c'est très encourageant », a-t-elle souligné.

« Il faut en revanche se mobiliser contre les pratiques qui consistent à vendre des produits dangereux ou à faire croire aux patients qu'ils peuvent s'en passer », a-t-elle ajouté.

Le baclofène sera prescrit sous surveillance médicale pendant cinq ans.

Enfin, Agnès Buzyn a indiqué que des « évolutions de la politique nationale sur le sujet » allaient être mises en place : « il y aura des efforts à faire en matière de prévention et de formation des médecins et des pharmaciens », afin qu'ils prescrivent des médicaments sans avoir besoin d'une ordonnance. Elle a également annoncé que les traitements des addictions devraient « devenir remboursés à 100% ».

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Les comprimés de baclofène peuvent être utilisés dans les troubles neurologiques suivants: spasticité associée à une lésion de la moelle épinière, des muscles squelettiques ou des troubles de la sensibilité à la douleur. Il peut être utilisé pour réduire la spasticité associée à la sclérose en plaques, à la dystrophie musculaire progressive de paralysie cérébrale ou aux lésions de la moelle épinière. Il peut être utilisé pour soulager les symptômes de spasticité associée à la sclérose en plaques et à la dystrophie musculaire progressive de paralysie cérébrale lorsque des mesures thérapeutiques non médicamenteuses n'ont pas été efficaces.

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