XENICAL 120MG CPR

Prix : 39.60 €

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CIP : 3745771

ANSM - Mis à jour le : 26/11/2023

Dénomination du médicament

Xénical, comprimé enrobé à libération prolongée

Selon prescription du médecin.

Xenical 120 mg

Comprimé enrobé à libération prolongée de

Orlistat

Liste I.

Chaque comprimé contient 120 mg d'orlistat.

Sans objet.

Autres médicaments et XENICAL 120 mg CPR

Informations importantes concernant certains composants de XENICAL 120 mg CPR

Grossesse et allaitement Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Allaitement Allaitement

Ne prenez pas ce médicament pendant les six premiers mois de votre grossesse.

Enfants et adolescents Enfants et adolescents

Si vous prenez Xénical en cas de besoin et que vous êtes sous surveillance médicale spécifique (enfants de moins de 18 ans) ou que vous prenez Xénical à la demande de votre médecin traitant ou de votre pédiatre, signalez-le à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Risque de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares)

Le passage de la substance active dans le lait maternel n'est pas connu.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Déconseillé

Incompatibilités Incompatibilités Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Direction du médicament et de la santé publique

ANSM - J07

Service Evaluation des Médicaments

Cité Malesherbes 38440 Saint Martin d'Hères

Téléphone : 04 76 69 42 90

Télécopie : 04 76 69 42 95

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, les personnes traitées par Xénical peuvent être atteintes de troubles digestifs graves ou de troubles rénaux.

Ces troubles peuvent provoquer :

• une perte d'appétit ou un amaigrissement
• une augmentation des selles et du gaz
• une constipation
• une diarrhée
• une alternance de diarrhée et de constipation
• une augmentation du taux des triglycérides dans le sang
• une augmentation du taux de sucre sanguin
• une augmentation de la production d'urine

En cas de survenue d'un ou plusieurs des effets indésirables suivants, consultez immédiatement un médecin :

• une hépatite
• des troubles du rythme cardiaque
• des troubles de la coagulation du sang
• des troubles digestifs
• une fatigue anormale
• une aggravation de la constipation
• une aggravation des troubles digestifs
• une prise de poids
• des troubles de la libido
• des troubles des règles

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire si vous prenez un traitement associant Xénical à un autre médicament pour maigrir (phentermine, alli, allior ou allior+diurétique).

Les personnes traitées par Xénical doivent être vigilantes au cours des traitements associant les médicaments suivants :

• phénelzine (Nardil)
• naltrexone (Revia)
• mirtazapine (Remeron)
• nicardipine (Cardizem)
• nicorandil (Cardizem)
• vinblastine (Vinblastine)
• vinitropine (Atarax)
• vortioxétine (Triafexis)
• zolpidem (Stilnox)

Il est préférable que les personnes prenant du Xénical soient suivies par un médecin spécialiste en diabétologie.

Dans la très grande majorité des cas, il n'existe aucun effet indésirable grave lié à la prise du Xénical. Toutefois, il est recommandé de signaler tout effet indésirable grave ou inattendu à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En cas d'effets indésirables suspectés, demandez immédiatement conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

En cas d'effets indésirables persistants après la prise de Xénical, consultez immédiatement votre médecin.

En cas de survenue d'effets indésirables tels que :

• une constipation ou des ballonnements
• un manque d'appétit

Si vous constatez que vous souffrez d'un de ces effets indésirables, arrêtez immédiatement le traitement par Xénical et consultez immédiatement un médecin

Une consultation médicale est parfois nécessaire.

Votre médecin vous indiquera la marche à suivre en cas de survenue de ces effets indésirables.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium (environ 23 mg / 100 grammes) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, les médicaments suivants peuvent interagir avec Xénical :

Le médicament Xénical peut interagir avec certains médicaments, comme les statines, les anticoagulants oraux, certains médicaments utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie, certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, certains médicaments utilisés pour traiter la dépression.

Le médicament Xénical ne doit pas être associé à certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (miglitol, timolol).

XENICAL 120MG, Poudre et solvant pour suspension buvable

Laboratoire : Roche

Date de commercialisation : 08/11/1998

Conditions de conservation : - A conserver à une température ne dépassant pas 30°C - A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Cette présentation n'est pas adaptée aux femmes enceintes ou allaitantes car la substance active peut franchir le placenta et passer dans le lait maternel. Il est déconseillé de donner ce médicament à un enfant de moins de 6 ans.

Avertissement

Ce médicament contient un agent susceptible de provoquer des effets indésirables, notamment des ulcérations buccales, des hémorragies, des réactions anaphylactiques et des réactions allergiques au soleil (yeux rouges, larmoyants, démangeaisons, urticaire).

Ce médicament contient du saccharose et peut provoquer des réactions cutanées graves.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

• Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - allergie connue à l'orlistat, ou à l'un des constituants - prise concomitante de médicaments contenant de l'orlistat : amphétamines, médicaments contenant de l'amphétamine, médicaments contenant de la troléiférine, des dérivés morphiniques ou opiacés - antécédent de troubles de la coagulation sanguine - antécédent de maladie hépatique sévère - antécédent d'hémorragie ou d'ulcère gastroduodénal - antécédent de réactions cutanées graves telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée - antécédent d'atteinte hépatique aiguë induite par des médicaments hypolipidémiants ou par des modifications hépatiques avec augmentation des enzymes hépatiques circulantes, notamment l'aminotransférase (AST) et la bilirubine - antécédent de lupus érythémateux aigu disséminé - antécédent familial ou personnel de syndrome malin des neuroleptiques - antécédent de réaction cutanée lors de la prise d'un médicament hypolipidémiant par un sujet de race noire - antécédent personnel de réaction cutanée lors de la prise d'un médicament hypolipidémiant par un sujet de race blanche - antécédent familial ou personnel de réaction cutanée lors de la prise d'un médicament hypolipidémiant par un sujet de race noire - grossesse

  Ce médicament est déconseillé pendant les 3 premiers mois de grossesse et ne doit pas être utilisé au cours du 4ème mois.

  En cas de survenue de symptômes d'hypersensibilité comme de la fièvre, des éruptions cutanées ou des troubles du comportement, il est impératif de contacter un médecin et d'en arrêter la prise. En cas de survenue de ces symptômes, interrompez votre traitement et consultez immédiatement un médecin.

  Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.6).

  Ce médicament ne doit pas être utilisé si le volume de liquide buccal est inférieur à 1 litre.

  En raison des modifications de la muqueuse buccale, les effets de Xenical sur le foie ne peuvent être estimés. Des troubles hépatiques sévères ont été observés avec les médicaments de la même classe thérapeutique, les fibrates (voir rubrique 4.8).

  Xenical est contre-indiqué chez les patients ayant une intolérance au fructose ou au galactose et chez les patients ayant une déficience en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose.

  Xenical ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une intolérance au fructose non traitée.

  Xenical est contre-indiqué chez les patients ayant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose (voir rubrique 4.8).

  Xenical n'est pas destiné à un usage familial. Xenical ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

  Xenical est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité au chlorure de sorbitol, au sorbitol, à l'alcool disodique, à l'amidon, au saccharose, au fructose, au sorbitol, au fructo-oligosaccharides, à l'amidon prégélatinisé ou à la cellulose microcristalline.

  Xenical doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un prédiabète ou un diabète de type 2, car la réduction de l'absorption intestinale du glucose a été observée dans cette population (voir rubrique 4.8).

  Xenical doit être pris uniquement selon les instructions de votre médecin.

  En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité sévère et/ou de manifestations telles que fièvre, lésions cutanées, urticaire ou autres réactions d'hypersensibilité, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement votre médecin.

  Xenical ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité au gluten, aux sulfonimides ou à la gliadine.

  Xenical ne doit pas être utilisé en association avec la metformine, le glibenclamide, la rosiglitazone ou d'autres médicaments agissant sur la glycémie.

  En cas de diabète mal contrôlé, la metformine peut être prise avec prudence car un effet hypoglycémique indésirable est possible.

  En cas de diabète bien contrôlé, Xenical ne doit pas être pris en association avec d'autres médicaments agissant sur le taux de sucre dans le sang, car la metformine peut être potentialisée par ces autres médicaments.

  Si vous avez une insuffisance rénale, Xenical doit être utilisé avec prudence.

  Le traitement par Xenical est contre-indiqué en cas d'allergie à l'orlistat.

  Ce médicament est déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes.

Les avis de patients

Avis sur Xenical 120 mg

J’ai 62 ans et je prends Xenical depuis 1 an. Je prends 1 comprimé tous les 3 jours. Je prends également un comprimé 1 jour sur 2 pour la perte de poids de mes patients.

J’ai perdu 14 kg au cours des 3 derniers mois. Je suis très satisfaite du résultat de la prise de Xenical et des autres médicaments. Merci Xenical.

J’ai perdu 14 kg depuis que j’ai commencé à prendre Xenical. J’espère perdre 3 à 4 kg de plus en septembre. Je pense que Xenical est le meilleur médicament contre le surpoids. Les patients prennent Xenical car ils ne veulent pas prendre de médicament à la pharmacie et ont besoin d’une aide supplémentaire. J’espère que Xenical aidera les patients à perdre du poids car cela les aidera à rester en bonne santé et à améliorer leur qualité de vie.

J’ai 62 ans et je prends Xenical depuis 1 an pour aider à contrôler mon poids.

Je pense que Xenical aidera les patients à perdre du poids car cela les aidera à rester en bonne santé et à améliorer leur qualité de vie.

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