Information patient approuvée par Swissmedic

Voltaren®

Sanofi Genérico GmbH

Qu'est-ce que Voltaren et quand doit-il être utilisé?

Voltaren appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2. Ces médicaments agissent en réduisant la production de prostaglandines qui sont des substances à l'origine des douleurs. Le médicament peut donc vous soulager lorsque vous vous sentez gêné(e) par des douleurs liées à une inflammation ou à une contracture musculaire. Voltaren est également indiqué dans le traitement de douleurs liées à l'arthrose.

Voltaren n'est pas un antidouleur comme les médicaments antalgiques. Il est plutôt destiné à réduire l'inflammation.

Voltaren n'est utilisé qu'en cas de besoin. Ce médicament ne doit jamais être pris sans avis médical. L'utilisation concomitante du médicament avec d'autres médicaments peut avoir des effets secondaires. Si vous prenez déjà un autre médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament peut influer sur votre dose de Voltaren.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Voltaren doit être conservé dans un endroit sec, à une température de 15°C.

Si vous utilisez Voltaren pendant une longue période, il est possible que votre médicament soit perturbé par votre alimentation. Le médicament peut aussi être altéré par des changements de température et d'humidité.

Voltaren est pris par voie orale. La dose recommandée est d'un comprimé à 100 mg en début de traitement ou en cas de besoin. Le traitement dure généralement de 3 à 6 semaines.

De quoi faut-il tenir compte lors de la prise de Voltaren?

La prise d'un médicament ne peut pas se faire dans un autre but. En cas de prise simultanée de Voltaren et d'un autre médicament, les effets du médicament en question peuvent être altérés ou renforcés. Le médecin peut alors décider de réduire ou d'arrêter la prise de Voltaren.

Voltaren peut être pris avec ou sans nourriture, mais ne doit pas être pris avec des aliments gras.

Avant de prendre Voltaren, assurez-vous que votre médecin ou votre pharmacien sont au courant.

Avant de prendre Voltaren, il est essentiel de prévenir votre médecin ou votre pharmacien que vous souffrez d'une allergie à un ou plusieurs des composants du médicament. Si vous souffrez d'une allergie à l'un des composants, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Voltaren doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après un repas ou après la prise d'alcool. Pour les douleurs liées à l'arthrose, votre médecin peut vous demander de prendre Voltaren deux heures avant ou deux heures après avoir mangé un repas.

Voltaren peut diminuer l'effet de certains médicaments destinés à combattre les maladies cardiaques ou l'asthme. La prise de Voltaren avec un inhibiteur de la cyclo-oxygénase-2 peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Si vous avez pris ou avez récemment pris d'autres médicaments contenant des substances actives qui sont des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, l'odanacetin), informez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous prenez du ritonavir, du nelfinavir, du saquinavir, de l'amprénavir, de l'indinavir, du darunavir ou du lopinavir en même temps que Voltaren, votre médecin peut décider de réduire la dose de votre médicament ou d'arrêter de vous le prescrire.

Voltaren ne doit pas être pris plus de 6 mois.

Voltaren peut avoir un effet sur la qualité de votre sperme. Si vous constatez une modification de la production de sperme, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous utilisez Voltaren pendant une longue période, le médicament peut influer sur la fertilité masculine. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Que contient Voltaren?

Un comprimé à 100 mg de Voltaren contient 100 mg de diclofénac diéthylamine (DDE).

Qu'est-ce que Voltaren 1% crème, emplâtre, ovule et gel contient?

Un emplâtre, une crème ou un gel à 100 mg de diclofénac diéthylamine (DDE) contient 100 mg de diclofénac diéthylamine (DDE).

Composition qualitative et quantitative

Voltaren 1% crème, emplâtre, ovule et gel contient 100 mg de diclofénac diéthylamine (DDE).

Un comprimé à 100 mg de Voltaren contient:

• chlorhydrate de diclofénac 100 mg
• alcool cétylique 1,8%
• cocamidopropyl diméthylamine 1%
• cocodicosomate 0,8%
• polymère à base de cyclodextrines et de polyméthacrylate de méthyle 2,8%
• alcool stéarylique 0,45 g
• macrogol 1800 100 mg
• glycéride de sorbitane 0,17 g
• alcool cétylique 0,03 g
• propylèneglycol 65 mg
• talc 18 mg
• copolymère sodium/acide méthacrylique (50/50) 2,8%
• glycéride de sorbitane 1,32 g
• hydroxyéthylcellulose sodique 1 g

Quand Voltaren ne doit-il pas être utilisé?

Voltaren ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue au diclofénac diéthylamine, au propylèneglycol, à l'hydroxyéthylcellulose, au polymère à base de cyclodextrines et de polyméthacrylate de méthyle, à l'alcool stéarylique et au macrogol 8000.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Voltaren?

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère ou en cas de maladie du foie, le médecin décidera de la dose à administrer.

L'utilisation de Voltaren n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.

Le traitement par Voltaren doit être interrompu en cas d'apparition d'une hypersensibilité ou d'une réaction allergique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Voltaren?»).

Des précautions particulières doivent être prises chez les patients atteints de diabète sucré et en cas d'hypertension artérielle (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Voltaren?»).

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, le médecin décidera de la dose à administrer.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, informez-en votre médecin.

Une prise de diclofénac en fin de grossesse expose au risque d'atteintes fœtales.

Le diclofénac n'ayant pas d'autorisation de mise sur le marché dans les pays où la grossesse est envisagée, le risque de malformations congénitales n'est pas connu avec certitude.

En cas d'allaitement, Voltaren ne doit pas être pris.

Si vous ou votre enfant présentez une anémie hémolytique ou une maladie inflammatoire des reins, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

· Si vous prenez ce médicament en association avec un inhibiteur de protéase, consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

· Si vous avez un ulcère de l’estomac, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, ce médicament peut provoquer une accumulation de liquide. Votre médecin peut vous demander de limiter la quantité de liquide que vous buvez.

· Si vous prenez du Voltaren Emulgel avec de la nourriture, vous pouvez avoir une réaction retardée à ce médicament. C’est normal et cela ne dure pas plus de 1 heure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Voltaren Emulgel 5 %, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Voltaren Emulgel 5 %, gel

·La substance active est la diclofénac. La substance en un comprimé a un code-barres unique.

Les autres composants sont : povidone, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, hypromellose, laurylsulfate de sodium.

Qu’est-ce que Voltaren Emulgel 5 %, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel, en pot ou en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GENERIQUE PHARMACEUTIQUE

84550 AIX EN PROVENCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Fabricant

MARSEILLE

Fournisseur

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Nom et adresse du fabricant du conditionnement primaire

Nom et adresse du fabricant du conditionnement secondaire

Nom et adresse du fabricant du conditionnement tertiaire

Nom et adresse du fabricant de l’entreposage du conditionnement primaire

Nom et adresse du fabricant de l’entreposage du conditionnement secondaire

Nom et adresse du fabricant de l’entreposage du conditionnement tertiaire

Marque déposée

Informations sur la quantité à délivrer

Le nombre de doses de gel à appliquer en fonction du traitement

Pour le soulagement des douleurs modérées à fortes

1 dose de 30 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

1 dose de 60 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

1 dose de 90 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

1 dose de 120 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

Pour les douleurs fortes

1 dose de 180 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

1 dose de 240 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

Pour la prévention des poussées

1 dose de 40 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

2 doses de 40 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

Pour le soulagement des crampes

1 dose de 20 g de gel à appliquer par zone douloureuse en 3 à 4 fois par jour.

Pour le soulagement des spasmes musculaires et de la douleur musculaire

Pour le soulagement de la fièvre et de la douleur articulaire

Pour le soulagement des douleurs névralgiques

Pour le soulagement des douleurs musculaires

Voltaren Emulgel Pommade - 20g

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Comment Prendre Voltarène Comprimé

Si vous avez des questions sur la dose de Voltarène Comprimé, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Voltaren Emulgel est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui est utilisé pour soulager les douleurs musculaires et les douleurs articulaires dues à des entorses, à des foulures et à des tendinites.

Les effets secondaires de Voltaren Emulgel comprennent :

Voltaren Emulgel peut être acheté en ligne auprès d’une pharmacie agréée en Belgique.