La dose de base est de 1 gélule de 500 mg de glucophage chaque jour. Chez les patients atteints de cirrhose compensée, la dose initiale est de 1 gélule de 500 mg de glucophage par jour.

La posologie quotidienne maximale recommandée est de 1 gélule de 500 mg.

Le risque de surdosage est faible. La posologie maximale recommandée est de 5 gélules de 500 mg par jour. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucophage.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin et obtenez un certificat médical de prise de sang. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucose et de la metformine. Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Soyez prudent avec la metformine et les aliments gras et l’alcool. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

En l’absence de données concernant les effets à long terme, il n’est pas recommandé d’augmenter la posologie quotidienne en raison de la grande variabilité de la réponse à la metformine. Le traitement par la metformine peut entraîner une insuffisance hépatique grave et peut même être fatale.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de la metformine et de la metformine/glucophage :

Douleur abdominale

Vomissements

Augmentation de la fréquence des infections à H. pylori.

Syndrome de la grossesse

Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Résistance à l’insuline

Diabète

Cancer

Infarctus du myocarde

Dépression

Crise cardiaque

Fibrillation ventriculaire

Impuissance

Infarctus du myocarde aigu

Affections de la vision

Purpura

Porphyrie

Réactions allergiques

Certains cas ont été rapportés d’atteinte du foie et de lésions hépatiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, ne pas dépasser 30 jours et conservez la gélule dans son emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule

1. La substance active est :

Glucophage........................................................................................................................... 500 mg

Pour un gélule

Pour une gélule

Quantité correspondant à glucophage 500 mg, pour une gélule

1. Les autres composants sont :

• Lactose monohydraté
• Dibencre de calcium
• Diméticone
• Talc

Qu’est-ce que GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 28.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LEPPHARM

60, avenue Jean Jaurès

92350 Le Plessis-Robinson

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Conditions de conservation

30 jours

Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si

• vous avez des problèmes de foie ou de rein ;

• vous êtes atteint de diabète ;

• vous êtes une femme enceinte, si vous avez plus de 25 ans ou si vous allaitez.

Si vous avez une maladie du rein, vous devrez peut-être prendre une dose de 300 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Des cas de perte de poids ou de prise de poids importante ont été rapportés chez des patients traités par la metformine ou par d’autres antidiabétiques oraux ou sous forme d’injection. Les causes de ces pertes ou gains de poids sont inconnues.

Si vous avez des problèmes de vue, vous devrez peut-être prendre une dose de 1 000 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Il est recommandé de prendre la metformine à jeun pour éviter un éventuel décalage du pic de concentration plasmatique et ainsi réduire le risque d’erreur.

Si vous prenez des médicaments à base de sulfonylurées (tels que le glibenclamide ou la gliclazide) et de glitazones (telles que la rosiglitazone), vous devez éviter de prendre des doses multiples de glucophage.

Si vous avez une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, il est recommandé de prendre la metformine en quantité suffisante. Si vous pensez que vous souffrez d’une insuffisance rénale, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre de metformine. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, ni à un enfant de moins de 10 ans.

Si vous allaitez

Vous ne devez pas prendre la metformine si vous allaitez.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

En cas d’oubli de prise, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez.

Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La metformine est un antidiabétique qui se donne par voie orale. Elle est utilisée pour corriger les taux de sucre sanguins chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

La metformine est indiquée pour traiter la résistance à l'insuline (insulinorésistance), pour modifier la quantité de sucre produite par le corps et pour traiter l'hypertension artérielle non compliquée (hypertension artérielle).

Comment le prendre? Quels sont les effets secondaires possibles?

Les comprimés de metformine sont des antidiabétiques oraux. Ils sont pris deux fois par jour, le matin et le soir.

Il est important de prendre les comprimés de metformine au moins une heure avant ou deux heures après le repas principal.

Les comprimés de metformine doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.

Les comprimés de metformine sont surdosés, donc on doit éviter de prendre la dose plus élevée de 4000 mg par jour (une capsule de 850 mg de metformine).

Les comprimés de metformine ne doivent pas être pris avec de l'alcool.

La dose maximale de metformine est de 1000 mg par jour (une capsule de 1000 mg de metformine). Si vous avez pris plus de 1000 mg par jour, votre médecin vous prescrira un autre antidiabétique

Il n'est pas nécessaire de prendre les comprimés de metformine si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Vous ne devez pas prendre le médicament si vous êtes allergique à la metformine ou à l'un des autres ingrédients du médicament.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• vous êtes enceinte ou allaitez

Les comprimés de metformine sont prescrits pour corriger le taux de sucre sanguinsLeur utilisation ne guérit pas le diabète de type 2.

La metformine ne guérit pas le diabète de type 2.

Les comprimés de metformine doivent être pris au moins deux fois par jour, le matin et le soir

Le médecin décidera quelle est la dose à prendre.

, donc on doit éviter de prendre la dose plus élevée de 850 mg par jour (une capsule de 850 mg de metformine).

Si vous avez pris trop de comprimés de metformine, prenez les comprimés de metformine dès que possible

S'il est trop tard et que la dose n'est pas suffisamment forte pour contrôler votre diabète, il est possible d'arrêter le traitement

Si vous avez oublié de prendre des comprimés de metformine, vous pouvez prendre le comprimé oublié dès que vous vous en apercevez, mais ne prenez pas de double dose. Si vous avez pris plus de comprimés de metformine que vous n'auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin

Il est important d'informer votre médecin si vous avez pris du médicament comme cela vous avez pris du médicament et si vous avez été traité par la metformine.

Il est important d'informer votre médecin si vous avez pris un autre médicament, même si vous avez pris des comprimés de metformine.

• vous ressentez un quelconque effet indésirable
• vous avez un diurétique
• vous avez déjà eu une maladie du foie

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous avez un autre traitement ou si
• vous êtes enceinte, allaitez ou avez des problèmes de reins

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour le traitement d'une maladie cardiaque, une maladie rénale, une maladie du foie, une maladie des reins, un diurétique, un médicament antidiabétique.

Le traitement par la metformine peut provoquer certains effets indésirables.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants:

• maux de tête,
• maux d'estomac,
• douleurs musculaires ou musculo-squelettiques,
• nausées,
• diarrhée,
• malaise,
• crampes d'estomac.

Ces effets indésirables peuvent être légers à modérés et disparaître d'eux-mêmes après quelques jours. Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin peut éventuellement ajuster la dose de votre traitement.

Ces effets indésirables sont généralement transitoires, mais peuvent être graves.

Certains effets indésirables sont dus à la metformineCes effets indésirables ne doivent pas être associés à des modifications de votre glycémie.

Certains effets indésirables sont dus à votre alimentation. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.