Présentation

ANSM - Mis à jour le : 20/03/2016

1. DONNEES CLINIQUES 2. PHARMACOCINESPACE

DONNEES CLINIQUES 2.1. Indications thérapeutiques 2.1.1. Indications de base 2.1.2. Indications particulières

Suivant la loi sur le médicament, les indications thérapeutiques doivent être rédigées avec précision et comporter tous les éléments utiles au bon usage du médicament. Il est indispensable de préciser les indications et les modalités d'utilisation en précisant également si elles concernent l'enfant ou l'adulte.

Il convient de prendre en compte les éventuels effets secondaires graves ou les interactions médicamenteuses qui peuvent être à l'origine des difficultés d'utilisation du produit. Les indications et les modalités d'utilisation doivent être clairement exprimées et formulées en termes simples.

Les indications suivantes sont reprises de l'AMM et du RCP :

· Traitement des addictions aux stimulants : tabac, alcool, cannabis, amphétamine, cannabidiol (CBD), cocaïne, hallucinogènes, opiacés, substances stimulant le système nerveux central, médicaments contenant des dérivés nitrés, médicament à action centrale, médicament de substitution, nicotine.

Traitement de courte durée des épisodes aigus de manie et/ou de dépression chez les adultes et chez les adolescents.

Ces indications correspondent à celles qui ont été définies par les sociétés savantes nationales et internationales spécialisées en psychiatrie dans leurs recommandations de bon usage.

La liste des médicaments et spécialités pharmaceutiques autorisées est disponible sur le portail AMM

1.2. Caractéristiques principales

Le bupropion est une molécule antidépresseur.

Le bupropion appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Il est indiqué dans le traitement de la dépression. Il a également une activité sur les symptômes du sevrage de la dépendance à l'alcool.

Les patients souffrant de dépression sont parfois soulagés par un traitement par bupropion en complément du traitement habituel. Ce médicament est disponible en comprimés sécables. Le bupropion est indiqué pour le traitement de la dépression majeure chez les adultes.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au bupropion, à la naltrexone, au propacétamol ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.

1.3. Propriétés pharmacodynamiques 1.3.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseurs tricycliques, code ATC : N06BD05. Substance dérivée d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).

La prise concomitante de bupropion et d'autres ISRS peut induire une augmentation de leur effet pharmacologique et de leur toxicité et par conséquent entraîner des effets indésirables.

1.3.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le bupropion est principalement métabolisé par le cytochrome P450 3A4, dont les enzymes sont impliquées dans le métabolisme du médicament et de ses produits de dégradation.

Le bupropion est rapidement éliminé du plasma sanguin après administration orale et est excrété sous forme inchangée dans les urines.

1.4. Position dans la classe thérapeutique

Les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques sont des médicaments à action antidépressive et à action sélective du système sérotoninergique central.

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont des médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, de la schizophrénie et des troubles obsessionnels-compulsifs.

1.5. Posologie et mode d'administration 2.1.1. Posologie et mode d'administration

La posologie du bupropion doit être ajustée individuellement en fonction de la tolérance et de l'efficacité clinique.

La posologie recommandée est d'un comprimé à 37.5 mg par jour (150 mg/jour) en prise unique le soir.

Les comprimés sécables doivent être pris avec de l'eau.

Le bupropion peut être pris avec ou sans nourriture.

1.6. Contre-indications 2.1.2. Contre-indications absolues

Le bupropion est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la naltrexone, au propacétamol ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

La prise de bupropion doit être interrompue en cas de survenue de réactions cutanées sévères (par ex. syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome de Ramsay-Hunt, dermatite bulleuse sévère), ou de réactions cutanées non sévères (par ex. syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Ramsay-Hunt, dermatite bulleuse sévère).

1.7. Grossesse et allaitement 2.1.3. Grossesse

L'administration concomitante de bupropion avec le méthylphénidate n'est pas recommandée sauf si le bénéfice attendu justifie la poursuite du traitement par méthylphénidate en association avec le bupropion.

L'utilisation de bupropion en association avec le bupropion peut entraîner une somnolence ou une irritabilité. Une somnolence peut également être observée chez les patients ayant des antécédents de troubles du sommeil (voir rubrique 4.8). Le risque de survenue ou de développement de symptômes du syndrome des jambes sans repos (SJS) ou de somnolence diurne excessive est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de ces troubles (voir rubrique 4.8). Une somnolence ou une sédation peut être un symptôme révélateur de SJS ou de syndrome des jambes sans repos, nécessitant des examens complémentaires pour exclure des troubles neurologiques sous-jacents.

Le bupropion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf s'il existe une contre-indication formelle ou une intolérance particulière au bupropion ou au méthylphénidate (voir rubriques 4.3 et 4.6).

1.8. Aspect et forme 2.1.4. Glycémie et insuline

La posologie doit être ajustée en fonction de la tolérance et de l'efficacité clinique.

Le bupropion ne doit pas être utilisé en association avec l'insuline ou le glimépiride.

1.9. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 2.2. Mise en garde spéciale et précautions d'emploi

Le bupropion peut induire des réactions allergiques graves chez les patients prédisposés à cette réaction, voir rubrique 4.8. Il convient donc de surveiller étroitement l'apparition ou l'aggravation de symptômes évocateurs de ces réactions allergiques.

Chez les patients présentant des troubles du sommeil en relation avec un sevrage tabagique, un épisode maniaque ou une dépression associée, un syndrome de sevrage néonatal du nouveau-né à terme avec dépression, hypotonie et retard de développement cérébral doit être envisagé.

Une surveillance médicale est recommandée chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris le bupropion, ou traités par des médicaments inhibiteurs de la MAO au long cours qui ont une action sympathomimétique (par ex. rifampicine, phénelzine, etc.).

Le bupropion est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS). Les patients peuvent présenter une dépendance physique et/ou psychique, voire une abstinence à vie de l'alcool, du tabac et des médicaments en général.

Le bupropion doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent un sevrage ou un traitement aux IMAO ou à d'autres dépresseurs du SNC (par ex. la clozapine, la chlorpromazine, le lithium, la phénelzine, les barbituriques, les antidépresseurs tricycliques, etc.).

2.2.1.

La dépendance au tabac est une maladie du corps et de l’esprit. Le sevrage du tabac nécessite un soutien psychologique ainsi que du matériel d’aide à la cessation tabagique. Les substituts nicotiniques aident à réduire la dose de tabac consommé par jour.

La dépendance au tabac peut être traitée par un arrêt du tabac ou par un médicament aidant à réduire le taux de nicotine contenu dans les cigarettes.

Pour vous aider à réduire votre consommation de tabac, il existe différentes solutions d’aide à la cessation tabagique. Parmi les substituts nicotiniques, les patchs, les gommes, les pastilles à la nicotine, les chewing-gums ou encore les pastilles à sucer sont des outils efficaces pour vous aider à vous sevrer de la nicotine.

Les substituts nicotiniques sont des patchs ou des gommes à mâcher, qui contiennent de la nicotine, un principe actif nécessaire à la dépendance au tabac. Ces produits doivent être utilisés sur une période de 3 mois, après quoi il faut passer à un autre substitut nicotinique.

En cas de dépendance au tabac, il est essentiel de prendre un traitement pour réduire la dose de nicotine consommée par jour afin de ne pas ressentir les symptômes de manque de nicotine. Les substituts nicotiniques permettent de réduire la dose de nicotine consommée par jour et de réduire la dépendance au tabac. Ils permettent également de réduire le besoin de fumer et sont donc efficaces pour arrêter de fumer.

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Effets secondaires du Zyban 150 mg 360 comprimés

Avant de commencer le traitement, il est important de consulter un médecin ou un spécialiste pour s’assurer que le Zyban 150 mg 360 comprimés est sûr à utiliser. Les effets secondaires du Zyban 150 mg 360 comprimés peuvent être légers ou graves.

Les effets secondaires les plus courants du Zyban 150 mg 360 comprimés sont des nausées, des vomissements, des maux de tête et des douleurs musculaires. Les effets secondaires les plus graves du Zyban 150 mg 360 comprimés sont des douleurs thoraciques, une perte de conscience, un évanouissement ou des pensées suicidaires.

Les effets secondaires du Zyban 150 mg 360 comprimés peuvent être contrôlés avec un traitement approprié et des changements de mode de vie.

Le Zyban 150 mg 360 comprimés est un médicament sur ordonnance et doit être pris conformément aux instructions de votre médecin.

Le Zyban 150 mg 360 comprimés peut provoquer des effets secondaires mineurs tels que des nausées et des vomissements. Les effets secondaires les plus graves du Zyban 150 mg 360 comprimés sont des douleurs thoraciques, une perte de conscience ou un évanouissement.

Les effets secondaires les plus courants du Zyban 150 mg 360 comprimés sont des nausées et des vomissements.

Il est important de noter que les symptômes peuvent disparaître en une à deux semaines après l’arrêt du traitement.

Posologie du Zyban 150 mg 360 comprimés

Le Zyban 150 mg 360 comprimés doit être pris à intervalles réguliers selon les indications de votre médecin. Il est important de prendre le Zyban 150 mg 360 comprimés régulièrement pour obtenir les meilleurs résultats.

Le Zyban 150 mg 360 comprimés ne doit pas être pris avec des boissons alcoolisées, car cela peut provoquer des effets secondaires indésirables.

Interaction avec d’autres médicaments

Le Zyban 150 mg 360 comprimés ne doit pas être pris avec d’autres médicaments pour aider à arrêter de fumer. Les médicaments qui contiennent de la nicotine comme les patchs à la nicotine ou les gommes à mâcher peuvent interagir avec le Zyban 150 mg 360 comprimés.

Avis des clients sur le Zyban 150 mg 360 comprimés

Le Zyban 150 mg 360 comprimés a été évalué par des clients qui ont déjà utilisé le produit. Les clients qui ont utilisé le produit ont donné une note positive.

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