Le groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé vendredi le lancement prochain d’un traitement contre le cancer, à base de deux anticorps monoclonaux dont les tests ont montré une activité « prometteuse » dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer.

L’étude a été menée dans le cadre de l’ALSACE (Alzheimer’s Liver Study), un essai de phase III en cours auprès de plus de 1.200 patients atteints de la maladie d’Alzheimer et traités par des molécules anti-amyloïde – ce qui représente environ 10% des cas. Les deux médicaments sont des anticorps monoclonaux, produits à partir de cellules de souris, et le principe actif est un composé proche de celui de la molécule recherchée, à savoir le siltuximab. Les patients recevront en premier lieu une dose de 20 mg par semaine et une dose de 40 mg une semaine plus tard, selon un communiqué de Sanofi et Regeneron.

Le siltuximab, dont les effets secondaires sont généralement bénins et qui est remboursé par la Sécurité sociale, est commercialisé aux États-Unis sous les noms de Sandimmune et Regimen.

Les deux laboratoires ont annoncé avoir «démontré de façon préliminaire une activité prometteuse», selon Regeneron, qui précise avoir procédé à un «retrait préventif» de l’essai clinique le 19 février.

«La décision de retirer les deux médicaments du recrutement a été prise après évaluation des résultats préliminaires du test de phase III, et en prenant en considération les résultats d’autres essais», ajoute Sanofi.

L’ALSACE est une étude multicentrique qui vise à évaluer les effets des anticorps monoclonaux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. Son objectif était de tester l’effet d’une association de médicaments à forte activité anti-amyloïde, soit l’alpha-synucléine modifiée, soit un inhibiteur des protéases à sérine, soit un inhibiteur du transporteur de la dopamine de type D2, soit un anticorps anti-PD1, sur la maladie d’Alzheimer, dans des essais en double aveugle sur plus de 1.200 patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Les deux molécules, le siltuximab et la molécule-placebo, ont été administrées deux fois par semaine pendant six semaines, en association à un placebo.

Selon l’étude, «les patients dont la maladie d’Alzheimer est avancée avec une augmentation de la plaque bêta amyloïde et des dépôts amyloïdes avaient une réponse au traitement moins bonne avec le siltuximab qu’avec la molécule-placebo», mais «leur taux de réponse était meilleur qu’avec le placebo», selon un communiqué de presse.

«Nous sommes enthousiasmés par la possibilité que le siltuximab soit un traitement efficace contre la maladie d’Alzheimer, et nous sommes ravis de continuer à travailler avec nos partenaires pour le mettre à la disposition de patients du monde entier», a déclaré Paul Hoffman, directeur du développement de médicaments de Regeneron, cité dans le communiqué.

Selon les deux laboratoires, le siltuximab «semble être un nouveau médicament qui a le potentiel d’aider à améliorer la fonction cognitive des patients atteints de la maladie d’Alzheimer» et les effets secondaires sont «très bénins». Ils précisent que l’étude a été lancée dans le but «de fournir des données préliminaires pour les études futures».

Le marché des anticorps monoclonaux est en plein essor, notamment dans le domaine des maladies rares. Un laboratoire français avait annoncé le 9 décembre le lancement d’une étude de phase I et II d’un anticorps monoclonal «anti-AMD». Selon le laboratoire, celui-ci est efficace contre la maladie d’Alzheimer.

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01.03.