Efficacité et sécurité de l'antibiotique moxifloxacine à la dose de 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours chez des patients adultes atteints de gonorrhée

Un essai clinique randomisé, en double aveugle, a été conduit en collaboration avec la société Pfizer pour comparer l'efficacité de la moxifloxacine à celle des céphalosporines de première génération en association avec l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) pour traiter les infections gonococciques (neutropénie et infections à gonocoque).

Les patients âgés de 18 à 60 ans et présentant une gonorrhée résistant aux traitements standards ont été randomisés pour recevoir soit un traitement avec de la moxifloxacine (400 mg deux fois par jour pendant 7 jours) associé à l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) soit un traitement avec de l'azithromycine (3 comprimés de 500 mg par jour) seul (conformément aux recommandations de la Société européenne de bactériologie).

Surveiller les effets indésirables

Les patients ont été recrutés entre juillet 2019 et mars 2020 et suivis jusqu'au 26 août 2021. Les patients ont été randomisés selon un ordre aléatoire et stratifié de manière à ce que tous les patients aient reçu la même posologie de moxifloxacine et d'azithromycine pour la durée du traitement et pour chaque dose de moxifloxacine et d'azithromycine administrée.

Le tableau ci-dessous énumère les différents essais cliniques et autres études cliniques menés sur la moxifloxacine et l'azithromycine chez l'homme.

Les effets indésirables sont ceux qui ont été signalés dans au moins deux essais cliniques différents. Les effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à 1/10) sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence pour chaque classe de systèmes d'organes et par fréquence cumulée. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, 1/1 000 à 1/1 000), peu fréquent (≥ 1/1 000, 1/10 000 à 1/100), rare (≥ 1/10 000, 1/10 000 à 1/1 000), très rare (≤ 1/10 000).

Efficacité et sécurité de la moxifloxacine et de l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée

Le critère d'évaluation principal de l'étude était la présence d'une infection à Neisseria gonorrhoeae, mesurée par le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Dans l'ensemble, 11 353 patients ont été recrutés (âge moyen de 41,8 ans ; 48,1 % d'hommes et 41,1 % de femmes). Le taux de participation des patients était de 51,5 %, ce qui correspond à une participation de 593 613 patients traités. Parmi ces patients, 2 857 (18,7 %) ont eu des infections à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement, soit 309 235 cas de gonorrhée pour une infection à Neisseria gonorrhoeae chez 2 857 patients exposés.

Le taux de participation des patients a diminué pendant la période de traitement de 14,4 % à 12,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a diminué de 61,9 % à 54,4 %. Le taux de participation des patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae pendant la période de traitement a augmenté de 61,6 % à 57,6 %.

Le tableau ci-dessous énumère les résultats des essais cliniques portant sur la moxifloxacine et l'azithromycine dans le traitement de la gonorrhée :

Moxifloxacine	Amélioration des résultats	Aucune différence dans les résultats cliniques entre la moxifloxacine et l'azithromycine
Prescription pour traiter la gonorrhée	Différence dans le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeae	Négative

Évaluation et résultats de la thérapie

Réduction du nombre de culture positive pour la présence de Neisseria gonorrhoeae

L'évaluation de la réponse clinique à la moxifloxacine et à l'azithromycine a été basée sur des critères de jugement cliniques évalués lors d'une visite au cours de laquelle les patients ont été invités à déclarer si le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était passé de 1 à 3 avant le début du traitement et de 1 à 3 à 14 jours après le début du traitement.

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 17 066 (19,8 %) avant le début du traitement et de 19 231 (21,2 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 3 532 (3,9 %) avant le début du traitement et de 3 527 (3,9 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 14 051 (16,8 %) avant le début du traitement et de 16 829 (18,7 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 2 734 (3,0 %) avant le début du traitement et de 3 489 (3,8 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

Pour les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae au cours de la période de traitement et dans les 14 jours suivant le début du traitement, le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae était de 13 437 (15,4 %) avant le début du traitement et de 16 402 (18,6 %) après le début du traitement (> 10 % d'amélioration).

En conclusion, après le début du traitement, la moxifloxacine et l'azithromycine réduisent significativement le nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae.

Il est important de noter que, bien que les patients exposés à une infection à Neisseria gonorrhoeae aient vu leur nombre de cultures positives pour la présence de Neisseria gonorrhoeae diminuer, le nombre d'infections à Neisseria gonorrhoeae a augmenté après le début du traitement.

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Comment fonctionne le flagyl ?

Le flagyl appartient à la catégorie des antibiotiques et est utilisé pour traiter diverses infections.

Ce médicament agit en tuant les bactéries qui causent les infections.

Il est généralement pris par voie orale et peut être combiné avec d’autres médicaments.

Il agit en bloquant la production d’une enzyme responsable de la croissance des bactéries dans l’intestin.

Il est généralement efficace dans les infections des voies urinaires et de la peau, mais il peut être efficace dans de nombreux autres types d’infections.

La plupart des gens prennent pendant une courte période pour traiter les infections des voies urinaires. Cependant, il est important de suivre les instructions du médecin pour obtenir le meilleur résultat possible.

Pourquoi utiliser le flagyl ?

est utilisé pour traiter de nombreuses infections.

Il peut être efficace contre plusieurs types d’infections bactériennes.

Le médicament Flagyl est utilisé pour traiter les infections à levures.