Liste des médicaments et leurs génériques : TETRACYCLINE 250 mg comprimé

Tetracycline 250 mg Comprimé

Titre de l’étude : Tetracycline plus oral, par voie intraveineuse ou orale, pour le traitement de la maladie de Lyme chez les patients atteints de morsures de tiques récurrentes chez les enfants.

Données précliniques

Dans les études précliniques chez le rat, la tétracycline a démontré un potentiel antimicrobien direct, indirect et systémique contre les bactéries gram positives et gram négatives. Des études d’inhibition de la croissance de la bactérie de Streptococcus pneumoniae ont démontré que la tétracycline a une activité antimicrobienne sur une gamme de souches sensibles à la tétracycline, y compris les bactéries gram positives et gram négatives qui sont résistantes aux autres antibiotiques.

Les études précliniques chez le chien ont montré que la tétracycline est efficace dans le traitement des infections dues aux bactéries sensibles à la tétracycline. Des études chez le porc ont montré que la tétracycline a montré un potentiel antimicrobien sur une gamme de souches bactériennes, y compris les souches sensibles à la tétracycline. La tétracycline a montré une activité antimicrobienne contre des souches de bactéries qui étaient résistantes aux autres antibiotiques dans le groupe témoin.

Données cliniques

Dans les essais cliniques de phase I, le développement de la dose optimale de tétracycline pour des patients présentant une maladie de Lyme est difficile en raison de sa faible absorption systémique et de la possibilité que des concentrations élevées de médicaments pénètrent dans les tissus sains.

Dans l’étude de phase I, l’étude a été menée chez des sujets sains de 18 à 65 ans présentant des symptômes cliniques de la maladie de Lyme et ayant reçu un traitement standard par la doxycycline (100 mg par voie orale, 2 jours par semaine). Le traitement par la doxycycline a été bien toléré, avec une durée médiane de traitement de 8,5 semaines. Une dose de 300 mg de doxycycline par voie orale, à la dose quotidienne de 150 mg, a été administrée avec un intervalle de 48 heures entre les doses chez 5 des 7 sujets à l’étude. Les résultats de l’antibiogramme ont montré qu’il était plus efficace de combiner la doxycycline avec le lévamisole (50 mg par voie intraveineuse tous les 4 jours) pour une durée de 15 semaines.

Les données provenant de deux autres essais cliniques chez le chien et le porc montrent que la tétracycline est bien tolérée et efficace pour traiter la maladie de Lyme. Les résultats des études de phase I et de phase II chez les chiens et les porcs ont montré que la tétracycline était bien tolérée et bien acceptée par les animaux.

L’étude a révélé que la tétracycline était efficace dans la réduction des taux de lymphocytes T cytotoxiques (CTL), de neutrophiles et d’anticorps neutralisants dans le sang des chiens traités par tétracycline. Les résultats de cette étude n’ont pas montré de différence statistique entre les groupes de traitement par la tétracycline et de traitement par placebo.

Une étude de phase III a été menée chez des sujets sains de 18 à 65 ans présentant des symptômes cliniques de la maladie de Lyme et ayant reçu un traitement standard par la doxycycline (100 mg par voie orale, 2 jours par semaine).

Les données provenant de l’étude de phase II chez le chien et du groupe de comparaison chez le porc sont conformes à la littérature scientifique et démontrent que la tétracycline est bien tolérée chez les chiens et les porcs et qu’elle a un potentiel antimicrobien efficace.

Cette étude de phase II a démontré que la tétracycline est bien tolérée et efficace pour traiter la maladie de Lyme.

Une étude de phase III menée chez des sujets sains de 18 à 65 ans présentant des symptômes cliniques de la maladie de Lyme et ayant reçu un traitement standard par la doxycycline (100 mg par voie orale, 2 jours par semaine).

Les données provenant de l’étude de phase III chez le chien et du groupe de comparaison chez le porc sont conformes à la littérature scientifique et démontrent que la tétracycline est bien tolérée chez les chiens et les porcs et qu’elle a un potentiel antimicrobien efficace.

Contre-indications

Les informations sur les risques de surdosage et de réactions indésirables associées à la tétracycline sont limitées et aucune preuve clinique n’a été trouvée. Les symptômes de surdosage comprennent les nausées, les vomissements, la diarrhée, l’hypersalivation, l’hypersudation, la céphalée et l’anorexie. Les effets secondaires du surdosage sont des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée, et des réactions cutanées allergiques. Des études in vitro montrent que le lévamisole est un inhibiteur compétitif de la tétracycline en ce qui concerne la fixation protéique sur ses récepteurs.

Lorsque la tétracycline et le lévamisole sont utilisés ensemble, les effets de la tétracycline peuvent être augmentés par le lévamisole et la tétracycline peut être associée à une réponse thérapeutique plus intense. Une diminution de la dose de lévamisole peut être nécessaire pour prévenir les symptômes de surdosage et de réponse.

Dosage et administration

Chez les nouveau-nés et les nourrissons, la posologie est de 10 mg en dose unique (une fois par jour), suivie de 25 mg toutes les 12 heures. La dose maximale est de 250 mg par jour.

Générique Tetracycline

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont:

• nervosité
• baisse de la pression artérielle
• toux
• congestion nasale
• rougeur du visage
• éruption cutanée
• réactions allergiques

Interactions avec d'autres médicaments

• Médicaments de chimiothérapie
• Médicaments contre l'hypertension
• Médicaments contre le diabète
• Médicaments contre les infections des voies urinaires
• Médicaments contre les ulcères de l'estomac et les gastrites
• Médicaments contre les infections respiratoires
• Médicaments contre les infections oculaires
• Médicaments contre la dépression
• Médicaments contre la toux et les rhumes
• Médicaments contre la maladie de Parkinson
• Médicaments contre la maladie de Crohn
• Médicaments contre les allergies
• Médicaments contre l'asthme
• Médicaments contre le syndrome des sinus maxillaires
• Médicaments pour l'hypertension
• Médicaments contre l'hypercholestérolémie

Mises en garde et précautions d'emploi

La tétracycline doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant déjà éprouvé des troubles gastro-intestinaux après un traitement par d'autres antibiotiques de la famille des cyclines.

Avertissements et précautions

En cas d'éruption cutanée, de fièvre, de vomissements, de diarrhée, de saignement ou de tout autre symptôme indiquant une maladie du foie, il convient de cesser la prise du médicament et de consulter un médecin immédiatement.

Le patient devra éviter de prendre du jus de pamplemousse après la prise de tétracycline.

En cas de maladie rénale ou hépatique, il convient de prendre certaines précautions avant de débuter un traitement par la tétracycline.

En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de prendre certaines précautions avant de débuter un traitement par la tétracycline.

La tétracycline peut entraîner une somnolence chez certains patients, c'est pourquoi il convient de ne pas conduire ou de faire fonctionner des machines pendant la durée du traitement.

Après la prise de tétracycline, il convient de ne pas prendre de médicaments contenant de l'érythromycine et de la ciprofloxacine.

La tétracycline peut entraîner une hyperglycémie modérée, il convient donc de surveiller régulièrement la glycémie du patient et de diminuer les doses d'insuline s'il y a une élévation des taux de glucose dans le sang.

Durée de conservation

La tétracycline est à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la lumière.

La tétracycline doit être tenue hors de portée des enfants.

La tétracycline ne doit pas être utilisée dans les cas suivants:

• si vous avez moins de 2 ans
• si vous êtes allergique à la tétracycline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
• si vous souffrez d'hypersensibilité aux autres antibiotiques de la famille des cyclines,
• si vous avez une infection cutanée sévère,
• si vous avez une infection oculaire ou respiratoire,
• si vous avez une infection du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur,
• si vous avez une infection fongique ou une infection à levures

Cette rubrique vous informe également que les médicaments ne peuvent être mis en libre accès que pour la durée strictement nécessaire aux soins dont ils ont été l'objet.

Avertissement(s) :

• Avant la première utilisation, retirez l'opercule du flacon et jetez-le ;
• Lisez la notice avant utilisation.

Informations complémentaires

La tétracycline est une association de 4 antibiotiques: la tétracycline, la chloramphénicol, la minocycline et la doxycycline.

Ces médicaments sont indiqués pour le traitement de certaines infections bactériennes de l'appareil digestif, de la peau, des voies génito-urinaires et de l'appareil respiratoire. Ils sont actifs contre de nombreuses bactéries gram positives et gram négatives, dont la majorité sont des bactéries à Gram négatif.

La tétracycline est active sur les germes sensibles à la doxycycline, qui est généralement utilisée dans le traitement des infections à staphylocoques et à streptocoques et des infections à entérobactéries sensibles à la minocycline et à la tétracycline.

Ces antibiotiques ne sont pas efficaces sur les bactéries à Gram négatif sensibles à la doxycycline, qui sont sensibles à la minocycline et à la tétracycline et qui sont responsables de la majorité des infections à entérobactéries.

Ces antibiotiques sont également utilisés pour traiter la plupart des affections associées à une inflammation des muqueuses ou des organes internes, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, les infections des voies urinaires et les infections oculaires ou nasales.

L'association tétracycline - minocycline a été utilisée dans le traitement des infections oculaires ou nasales à staphylocoques, streptocoques et entérobactéries sensibles à la minocycline et à la tétracycline.

Les autres effets indésirables possibles de l'association tétracycline - minocycline sont des réactions d'hypersensibilité, des manifestations allergiques et des troubles du système nerveux central (céphalées, confusion, nervosité, irritabilité).

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques :

· effets indésirables neurologiques (céphalées, somnolence, vertiges et convulsions) ;

· effets indésirables oculaires (réactions cutanées avec coloration bleutée et oedème conjonctival),

· effets indésirables cutanés (réactions allergiques, éruptions cutanées) ;

· effets indésirables gastro-intestinaux (crampes, nausées et vomissements),

· effets indésirables neurologiques (céphalées, somnolence, vertiges et convulsions),

· effets indésirables oculaires (réactions allergiques, éruptions cutanées),

· effets indésirables cutanés (réactions cutanées avec coloration bleutée et oedème conjonctival).

Ces effets indésirables surviennent généralement dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement par la tétracycline.

Une prise de poids est possible avec la tétracycline.

Si des symptômes d'infection respiratoire apparaissent, un avis médical doit être sollicité.

En cas d'atteinte du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter un médecin.

Une insuffisance rénale peut survenir chez les patients traités par tétracycline.

Une atteinte des reins peut être associée à une augmentation de la créatinine plasmatique et à un syndrome néphrotique.

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Les effets secondaires les plus courants de la tétracycline sont les maux de tête, la perte d'appétit et les nausées. En général, il est recommandé de ne pas prendre de médicaments à base de tétracycline plus d'une fois par semaine.

Dans les cas les plus graves, il peut y avoir des problèmes de vision ou une inflammation des organes génitaux masculins. Si vous avez des doutes quant à l'utilisation de Tetracycline 500mg et de son interaction avec d'autres médicaments, il est préférable de consulter votre médecin.

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