La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour.

Il existe une augmentation des risques de grossesse non planifiée et d'accouchement prématuré lorsque le progestatif est utilisé à fortes doses.

L'arrêt du traitement devra être progressif afin d'éviter les symptômes d'hypo/hyperglycémie.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'effet recherché.

Après une grossesse, la prise continue de PROGESTATIF MYLAN est déconseillée.

Une contraception efficace et fiable est donc nécessaire pendant le traitement et les 6 semaines qui suivent l'arrêt.

En cas de traitement prolongé, la prescription doit être adaptée à la nouvelle posologie prescrite et réévaluée régulièrement par le médecin traitant.

En cas de grossesse, les médicaments contenant du Gonadotrophine Choriodotal et de l'hormone Folliculostimuline doivent être interrompus en attendant de connaître l'évolution de la grossesse.

En cas de vomissements sévères, une surveillance attentive est recommandée au cours du traitement et pendant la période d'ajustement posologique.

4.6. Contre-indications

Prise de médicament anti-inflammatoire, antibiotique ou antifongique

Augmentation de la glycémie (hyperglycémie)

Diminution de la tolérance au glucose (hypoglycémie)

Insuffisance rénale grave

Préménopause

Allaitement.

4.7. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'utilisation de PROGESTATIF MYLAN peut entraîner un risque accru de méningiomes (tumeurs bénignes du cerveau).

Si un méningiome apparaît chez un patient prenant PROGESTATIF MYLAN, l'arrêt du traitement doit être envisagé.

La prudence est recommandée lors de la prescription de PROGESTATIF MYLAN chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de troubles rénaux ou hépatiques.

Une augmentation de la concentration plasmatique des progestatifs peut être observée chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.

La survenue de manifestations extra-rénales (atteintes du muscle squelettique notamment) est possible en cas d'association avec les médicaments contenant de la spironolactone ou de la dihydroergotamine (voir rubrique 4.4).

Les études cliniques menées par les laboratoires pharmaceutiques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique de PROGESTATIF MYLAN.

Les données de toxicité préclinique pour le foetus et la mère, telles que définies par la pharmacopée, sont limitées.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et une évaluation de la fertilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Une légère augmentation de la créatinémie et de l'urémie chez des femmes en âge de procréer a été rapportée chez des patientes sous PROGESTATIF MYLAN. Des cas de grossesse, non détectés par échographie, ont également été observés chez des patientes sous PROGESTATIF MYLAN. Ces cas ne sont pas imputables au traitement par PROGESTATIF MYLAN.

4.8. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il est possible de se procurer des médicaments contenant des progestatifs (par exemple, l'ulipristal) sans ordonnance.

L'utilisation concomitante de PROGESTATIF MYLAN et de médicaments contenant des progestatifs peut entraîner une hypertension artérielle et une augmentation du risque de cancer du sein chez la femme postménopausique (voir rubrique 4.4).

Il est donc recommandé d'arrêter le traitement concomitant pendant au moins 3 mois avant de débuter un autre traitement par les progestatifs et d'envisager une diminution des doses de PROGESTATIF MYLAN.

L'utilisation de PROGESTATIF MYLAN doit être évitée si une grossesse est souhaitée.

Si la patiente doit être enceinte, elle devra s'abstenir de concevoir un enfant pendant le traitement par PROGESTATIF MYLAN et jusqu'à 6 semaines après l'arrêt de celui-ci.

L'utilisation de PROGESTATIF MYLAN ne devra être envisagée que si un autre contraceptif oral est jugé comme étant mieux adapté à sa situation.

Si une grossesse survient alors que PROGESTATIF MYLAN est pris en même temps, le traitement devra être arrêté et une contraception mécanique efficace devra être mise en place.

Il n'existe pas d'études dans lesquelles les contraceptifs hormonaux contenant du diphosphate de paclitaxel et des progestatifs ont été évalués pour le traitement des cancers gastriques.

4.9. Surdosage

Le surdosage accidentel avec PROGESTATIF MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable peut être responsable de convulsions, d'hypotension, d'hyperglycémie et d'une augmentation de la glycémie (hyperglycémie).

Il n'est pas recommandé d'augmenter la posologie.

Il est recommandé de faire appel à des mesures de premiers secours adaptées au cas particulier de chaque patient.

En cas de surdosage, la durée du traitement par PROGESTATIF MYLAN doit être aussi courte que possible, sous peine de survenue de symptômes de surdosage (voir rubrique 4.2).

Il est recommandé de ne pas prolonger la prise du comprimé.

Une surveillance clinique et ECG est conseillée en cas de surdosage ou si le traitement par PROGESTATIF MYLAN est prolongé.

Une augmentation de la concentration plasmatique de progestatifs peut être observée chez les patientes présentant des troubles de la fonction hépatique. Les signes cliniques et biologiques doivent être surveillés et une correction de la posologie est envisagée en cas d'altération de la fonction hépatique. Le traitement par progestatifs doit être arrêté en cas d'augmentation de la concentration plasmatique de progestatifs.

Une augmentation de la créatinine et de l'urémie a été rapportée chez des patientes traitées par progestatifs de manière concomitante avec des médicaments contenant de la spironolactone ou de la dihydroergotamine.

Dans ce cas, une surveillance attentive doit être réalisée avec la surveillance de la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8).

4.10. Surveillance de la sécurité

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont :

• douleurs mammaires ;
• gynécomastie ;
• syndrome de lyse tumorale ;
• prurit.

Des effets indésirables systémiques tels que des anomalies sanguines (hématologiques) telles que des anomalies des prothrombines et des phospholipides sanguins (phospholipides anormaux), une leucopénie, une anémie aplasique, des éosinophilies et des agranulocytoses ont été observés.

Des anomalies des tests fonctionnels hépatiques ont été observées.

Des réactions allergiques sévères et des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées.

Des cas de méningiomes (tumeurs bénignes du cerveau) ont été rapportés.

Des cas de convulsions ont été rapportés.

Le risque d'atteinte cardiovasculaire peut être majoré si PROGESTATIF MYLAN est utilisé de façon prolongée.

La fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Ces effets indésirables ont été observés lors des études cliniques et après une durée d'administration maximale de 24 mois.

Une surveillance étroite des patients pendant le traitement par PROGESTATIF MYLAN est recommandée.

Les fréquences des effets indésirables ne peuvent pas être déterminées de façon fiable en raison du manque de données disponibles.

Toutes les observations cliniques ont été examinées dans le cadre des études cliniques et chez les patientes en dehors de ces études.

Les fréquences des effets indésirables ne peuvent être évaluées de façon fiable en raison du manque de données disponibles.

4.11.

Est-ce que duphaston peut être pris pendant la grossesse ?

Les avantages de Duphaston en gynécologie comprennent le traitement de la grossesse multiple, de l’aménorrhée et de la surrénale hypertrophiée. Duphaston 6 mg aide également à prévenir la prise de poids pendant la grossesse. La prise de Duphaston aide également à réduire le risque de fausse couche. Des études sur les enfants en développement montrent que Duphaston aide à réduire le risque d’anomalies chromosomiques chez les enfants nés de parents souffrant de déséquilibres hormonaux.

Avant de prendre Duphaston, il est préférable que vous fassiez un examen médical. Le médecin procédera à un examen médical et une évaluation du poids du corps de la femme et de son taux de grossesse. Après avoir établi les causes de votre infertilité, votre médecin vous demandera de passer des tests tels que des tests de grossesse à 21 jours.

Puis-je prendre Duphaston pendant ma grossesse ?

Si vous prenez Duphaston pendant votre grossesse, il est essentiel de respecter les instructions données par votre médecin et de ne pas dépasser les dosages prescrits. Duphaston peut interagir avec certains médicaments et doit être pris en toute sécurité. N’oubliez pas que la prise de Duphaston pendant votre grossesse peut affecter le développement du fœtus. Le médecin vous conseillera également sur les éventuels effets secondaires et vous informera des moyens de les prévenir. Il est important de suivre les instructions de votre médecin afin d’éviter toute complication.

Durée de traitement Duphaston pendant la grossesse ?

L’utilisation de Duphaston est déconseillée pendant la grossesse, car elle est susceptible d’augmenter les risques de fausse coucheCependant, vous pouvez utiliser Duphaston pendant votre grossesse si vous êtes enceinte de jumeaux ou si vous êtes enceinte de plus de quatre enfants. Vous devez consulter un médecin pour vous informer sur la posologie et la durée du traitement approprié.

Durée du traitement Duphaston pendant la grossesse ?

L’utilisation de Duphaston est également déconseillée pendant la grossesse, car elle augmente le risque de développement du fœtusVous devez consulter un médecin pour vous informer sur la posologie et la durée du traitement appropriée.

Est-ce que Duphaston peut affecter la fertilité ?

Duphaston peut avoir un effet négatif sur votre fertilité en raison de son action sur les hormones. Cependant, il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin et de ne pas dépasser les dosages prescrits. Vous ne devez pas prendre Duphaston pendant la grossesse si vous avez des problèmes de fertilité.

Est-ce que Duphaston augmente les risques d’accouchement prématuré ?

L’utilisation de Duphaston peut augmenter les risques d’accouchement prématuré en raison de son action sur les hormones.

Comment Duphaston peut affecter la fertilité ?

Quand Duphaston ne doit-il pas être utilisé ?

Le médicament Duphaston doit être utilisé uniquement sous la surveillance d’un médecin. L’utilisation de Duphaston pendant la grossesse ou l’allaitement peut avoir un effet négatif sur la fertilité ou les hormones.

Quelles sont les contre-indications de Duphaston ?

Duphaston ne doit pas être utilisé par les femmes qui présentent une hypersensibilité à la drogue ou à d’autres médicaments contenant des hormones. Les femmes qui sont allergiques aux médicaments contenant des hormones doivent également éviter de prendre duphaston.

Quels sont les effets secondaires de Duphaston ?

Les effets secondaires de Duphaston peuvent inclure une augmentation des niveaux de stress, de la fatigue, une réduction du désir sexuel, une perte d’appétit, des nausées, des douleurs abdominales, une vision floue, des bouffées de chaleur, des maux de tête, des maux de dos, une diminution de la libido, des troubles du sommeil, une diminution de la fertilité et des problèmes d’allaitement.

Les effets secondaires courants de Duphaston comprennent des nausées, des troubles digestifs, des douleurs abdominales, des douleurs articulaires, des migraines, des troubles de la menstruation, des douleurs au sein et une diminution de la libido.

Duphaston est-il sans danger pendant la grossesse ?

Duphaston est sans danger pendant la grossesse.

Il est important de consulter votre médecin avant de prendre Duphaston. Le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse, car il peut augmenter les risques de fausse couche.

Duphaston pendant la grossesse : quelles sont les contre-indications ?

Duphaston est contre-indiqué pendant la grossesse. En effet, le médicament peut avoir un effet néfaste sur le développement du fœtus. Il est également déconseillé aux femmes enceintes qui prennent déjà des médicaments contenant des hormones.

L’utilisation de Duphaston pendant la grossesse peut également augmenter les risques de fausse couche. Par conséquent, il est important de suivre les instructions de votre médecin.

Duphaston pendant la grossesse : que faire en cas de grossesse ?

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Duphaston, il est important de consulter un médecin avant de prendre le médicament. Le médecin pourra vous indiquer si Duphaston est sans danger pendant la grossesse et vous conseiller sur la posologie et les doses appropriées.

Duphaston pendant la grossesse : quels sont les risques ?

Le médicament Duphaston peut avoir des effets secondaires graves pendant la grossesse. Il est important de consulter un médecin avant de prendre le médicament, car il peut avoir un effet sur le développement du fœtus. Les risques de grossesse extra-utérine ou de fausse couche sont également possibles.

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