Ce médicament contient un antibiotique de la famille des macrolides. Il s'utilise pour soigner les infections de la peau et des muqueuses telles que les infections des yeux et des oreilles. Il peut aussi être employé pour traiter les infections de l'appareil respiratoire telles que la sinusite ou l'otite. Il s'utilise aussi pour soigner certains types d'infections du système digestif. Il s'utilise également pour traiter les infections génitales chez les femmes et les hommes. L'acide clavulanique contenu dans ce médicament peut interagir avec certains médicaments, surtout ceux qui contiennent un inhibiteur du CYP3A4 comme l'atazanavir, l'indinavir, la rifampicine et la rifabutine. Il ne devrait pas être combiné avec la clarithromycine, l'itraconazole ou le kétoconazole.

Avertissements et précautions

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à l'érythromycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
• si vous êtes atteint d'une infection de la peau, de l'oreille ou des yeux par un champignon (par exemple, la teigne) ou une infection bactérienne ;
• si vous prenez des médicaments contre le diabète pour réduire votre taux de glucose sanguin ;
• si vous avez déjà eu une infection grave ou de sévères réactions allergiques à d'autres médicaments antibactériens (par exemple, la céfuroxime, le céfixime, le cotrimoxazole, la télithromycine) ;
• si vous avez déjà eu des réactions graves à d'autres antibiotiques (par exemple, la ceftriaxone ou la doxycycline) ;
• si vous prenez du fluconazole, un autre médicament antibiotique, ou un autre médicament antifongique ;
• si vous avez déjà eu un problème sanguin en raison d'une infection par un champignon.

En cas de doute au sujet d'une condition médicale, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous remarquez des effets secondaires, qu'ils soient graves ou non, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stockage

Entreposer à la température ambiante et garder hors de la portée des enfants.

Conservation

Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Remarques concernant le respect de la posologie

Ne pas utiliser ce médicament si vous avez pris de l'acide clavulanique au cours des 14 derniers jours.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

·réactions allergiques (urticaire, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou de la bouche) ;

éruption cutanée avec desquamation ;

brûlures d'estomac ;

sensations vertigineuses ;

augmentation de volume de l'urine ;

sensation d'instabilité, de tremblements et de faiblesse dans les muscles des extrémités ;

fatigue, maux de tête, faiblesse musculaire ;

douleurs articulaires ;

douleurs musculaires ;

crampes musculaires, crampes et fourmillements des extrémités (membres ou muscles) ;

réactions d'hypersensibilité comme une éruption cutanée ou des démangeaisons ;

démangeaisons, brûlures et picotements, gonflement des paupières, des lèvres, de la langue et de la gorge ;

éruption cutanée avec pustules ;

sensation de gonflement ou de tension dans la région des yeux, des oreilles ou de la bouche ;

démangeaisons du nez ;

fièvre ;

douleurs abdominales, nausées et vomissements.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice d'emballage, ou si certains d'entre eux sont graves ou persistent pendant plus de 7 jours, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FLAGYL 500 MG/ML, Solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Les médicaments que vous achetez en ligne ne sont généralement pas conservés dans un environnement frigorifique. Les médicaments que vous achetez en ligne peuvent être conservés dans un environnement frigorifique ou dans un environnement à température contrôlée. Ne gardez pas les médicaments dans votre chambre à coucher car ils peuvent être exposés à la lumière du jour et à des variations de température.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLAGYL 500 mg/ml, solution buvable

• La substance active est :

mésilamycine .......................................................................................................................... 500 mg

pour 1 ml de solution.

Quantité correspondant à métronidazole ..................................................................................................

Pour un traitement de 10 jours, la posologie de métronidazole est de 100 mg par jour à prendre pendant 7 jours.

Pour un traitement de 15 jours, la posologie de métronidazole est de 200 mg par jour à prendre pendant 14 jours.

Chaque flacon contient 5 ml de solution.

• Les autres composants sont :

Sulfate de sodium anhydre, hydroxyde de sodium anhydre, eau ppi.

Pelliculage : Eudragit R 30 D 5,31 mg (pour 1 ml de solution) ; Eudragit R 30 D 0,55 mg (pour 1 ml de solution) ; dioxyde de titane E 171.

Autres composants de la solution : macrogol 4000, polysorbate 80, propylèneglycol, citrate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, eau purifiée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.

Information patient approuvée par Swissmedic

Médicament Flagyl

1 comprimé par jour à avaler de préférence le matin avec un verre d'eau.

Médicament non soumis à prescription.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas.

Avec ou sans nourriture, ce médicament est habituellement absorbé par voie orale. Il est toutefois recommandé de ne pas prendre ce médicament de façon concomitante avec d'autres médicaments qui ralentissent l'absorption du fer ou de la vitamine B12.

De rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients prenant de la metronidazole et présentant également des antécédents d'anémie hémolytique. Ces patients doivent donc être étroitement surveillés pour déceler des signes d'une possible anémie hémolytique, comme l'apparition d'éruptions cutanées ou de douleurs musculaires.

L'administration de metronidazole à des animaux avec des doses élevées peut causer des effets indésirables chez l'homme, y compris des symptômes tels que de la fièvre, des éruptions cutanées, une augmentation de la quantité de lait dans les urines et une insuffisance hépatique.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium »

Avertissements et précautions

Les comprimés contiennent 150 mg de métronidazole par dose de 24 heures.

Posologie et mode d'administration

Selon les besoins de votre animal, la dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

Les comprimés doivent être pris avec ou sans nourriture, de préférence avec de l'eau.

Les comprimés ne doivent pas être écrasés, coupés ou mâchés. Ne les croquez pas. Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, faites-les avaler entier avec un peu d'eau.

Aucun schéma posologique n'est établi pour les chiens et les chats de moins de 10 kg.

L'administration de metronidazole à des chiens ou à des chats de plus de 10 kg doit être réalisée avec prudence. Le dosage recommandé est d'environ 1,5 à 2,5 g de metronidazole par jour pendant une période maximale de 4 semaines.

Si la fréquence d'administration est modifiée ou si la dose est dépassée, des réactions indésirables peuvent survenir, telles que des symptômes gastro-intestinaux (par ex. vomissements, nausées, diarrhée) et des éruptions cutanées pouvant être accompagnées de fièvre, de douleurs abdominales, de démangeaisons et d'arthrite (arthralgies).

Des cas de perte de poil chez les chiens ont également été signalés après un traitement par le métronidazole. Si des symptômes persistants ou d'autres symptômes se manifestent, le traitement doit être arrêté.

La durée du traitement est limitée à 4 semaines.

Si les symptômes persistent, il est recommandé de consulter un vétérinaire.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Efficacité et controle

Une prise de sang est habituellement réalisée avant le début du traitement pour détecter une éventuelle atteinte hépatique. Une attention particulière doit être portée aux chiens présentant une atteinte hépatique (par ex. élévation des enzymes hépatiques ou signes de toxicité hépatique).

La dose doit être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique et de l'état de santé de l'animal.

Si le traitement par metronidazole est arrêté, la fréquence des analyses sanguines doit être réduite.

Les comprimés peuvent être réutilisés dans des circonstances appropriées à condition de ne pas dépasser 4 semaines.

Lors de la prise de metronidazole

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Symptômes :

• Malaises (éruption cutanée, démangeaisons, douleur abdominale)
• Battements cardiaques rapides
• Tremblements
• Étourdissements
• Gonflement des pieds et des chevilles

Si ces symptômes surviennent malgré une prise de metronidazole, consultez un médecin qui décidera du traitement à suivre, notamment en cas de fièvre ou d'anémie hémolytique (anémie) ou si le chien présente un risque particulier (par ex. un chat mâle de moins de 10 kg).

Instructions pour une utilisation sans ordonnance

N'administrez pas de metronidazole à un animal atteint de la peste équine (peste porcine africaine), de la fièvre pourprée des montagnes du Sud ou du syndrome de Weilerstein ou à un chien souffrant d'une infection à Chlamydia ou à une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI).

Consultez un vétérinaire si le chien ou le chat présente l'un des symptômes suivants :

• Fièvre élevée ou inexpliquée
• Affection cutanée ou muqueuse inhabituelle
• Éruption cutanée
• Signes de saignement
• Sang dans les urines

Si ces symptômes apparaissent, contactez un vétérinaire.

La dose quotidienne est adaptée en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse du chien. Si les symptômes disparaissent ou s'atténuent, la dose peut être augmentée jusqu'à 1,5 à 2,5 g par jour.

Le nombre et la durée des prises de metronidazole doivent être adaptés à la réponse du chien. Il est recommandé de débuter par une faible dose et de laisser le chien s'habituer à la molécule avant d'augmenter le dosage jusqu'à la dose maximale recommandée.

Si les symptômes de la maladie persistent ou s'aggravent, il faut revoir la posologie.

Les comprimés ne doivent pas être avalés entiers.

Si les comprimés ne sont pas écrasés, le médicament peut être dissous dans un liquide acide, comme du vinaigre, du jus de citron, du jus d'orange, de l'eau et du lait. Ne pas ouvrir la boîte de comprimés avec une fourchette.

Ne pas faire bouillir le médicament pendant 5 minutes.

La prise de metronidazole pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Durée du traitement

Le traitement dure généralement 4 semaines, mais peut être prolongé si nécessaire.

Il est recommandé de ne pas dépasser les 4 semaines de traitement.

Fertilité

Des études précliniques ont montré que le métronidazole n'affecte pas la fertilité chez l'animal.

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas montré de toxicité à doses répétées chez le chien, le chat ou le lapin.

Il est important de noter que le médicament peut affecter la capacité à la reproduction des chiens et des chats.

La fertilité des chiens n'est pas affectée par l'administration de 150 mg de métronidazole par jour.

Le métronidazole peut affecter la capacité à la reproduction des lapins et des cobayes.

Aucune étude sur les effets de la métronidazole sur la fertilité des animaux mâles n'a été réalisée.

De rares cas d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients prenant de la metronidazole.

Le médicament Flagyl est utilisé pour traiter les infections à levures.