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FREEDOMS : les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'efficacité et de l'innocuité de l'effet du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration
Mis à jour le : 21.09.2018
Malgré les promesses de la société Pfizer, les résultats de la phase 3 contrôlé contre placebo de l'étude FREEDOMS sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration n'ont pas été publiés. Ils sont disponibles uniquement dans des publications en accès libre.
Mis à jour le : 15.03.2018
L'étude FREEDOMS :
L'étude a été conduite par Pfizer Inc. et a inclus 1579 hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et 1579 hommes atteints de cancer de la prostate ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours des 12 derniers mois. L'étude a débuté avec un traitement standard à base de finastéride (5 mg) et de testostérone (300 mg) pendant 3 mois, suivi de la prise de finastéride (5 mg) pendant 6 mois et de la testostérone (300 mg) pendant 6 mois. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'inhibiteur de 5α-reductase du finastéride en comparaison avec le traitement standard. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement en comparaison avec un traitement standard, ainsi que l'effet de la finastéride sur la réponse sexuelle, la satisfaction sexuelle, les relations avec l'entourage et le traitement de la dépression.
Après une période de suivi, les patients ont été évalués à 2 et 5 ans après le début du traitement par un examen de la fonction sexuelle, la présence d'une dépression, la satisfaction sexuelle, la relation avec l'entourage, la qualité de vie et la satisfaction sexuelle, les problèmes de santé sous-jacents et les complications et ont été invités à fournir des informations supplémentaires sur les événements indésirables.
Pendant l'étude, 727 des 1579 patients ont été traités par le finastéride, 717 par le traitement standard et 751 par la testostérone.
Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré une amélioration significative de la fonction sexuelle des patients traités par le finastéride par rapport aux patients traités par le traitement standard. Des améliorations dans la réponse sexuelle ont également été observées chez les patients traités par le finastéride, par rapport aux patients traités par la testostérone. Dans l'ensemble, il y avait une amélioration significative de la satisfaction sexuelle et une diminution significative des symptômes dépressifs chez les patients traités par le finastéride.
Les résultats de l'étude ont également montré que le traitement au finastéride diminuait significativement l'incidence des événements indésirables liés au traitement et la fréquence des événements indésirables sur la fonction sexuelle et que la fréquence des événements indésirables était comparable entre les patients traités par le finastéride et les patients traités par la testostérone.
Les patients ont également rapporté que la prise de finastéride était très bénéfique sur leur qualité de vie.
Les résultats de l'étude FREEDOMS ont montré que le finastéride était associé à une augmentation significative de la fonction sexuelle, ainsi qu'à une diminution significative de la satisfaction sexuelle et de la relation avec l'entourage, et à une amélioration significative des symptômes dépressifs. Les patients ont également déclaré que le finastéride a eu un effet positif sur leur qualité de vie.
En raison des résultats positifs et du manque de données sur l'innocuité du finastéride chez les patients recevant une dose de 5 mg de finastéride et une dose de testostérone (300 mg), les auteurs de l'étude recommandent d'utiliser un finastéride à faible dose (5 mg) pour le traitement des hommes atteints de cancer de la prostate résistant à la castration chez qui un diagnostic de cancer est posé.
L'étude FREEDOMS a été un échec pour les patients, le rapport bénéfices/risques du traitement n'ayant pas été atteint.
La version non publiée des résultats de l'étude FREEDOMS :
Dans les 7 dernières années, les sociétés Pfizer et AstraZeneca ont annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids. La société AstraZeneca a également annoncé des résultats positifs sur l'efficacité et l'innocuité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier chez les patients qui étaient en surpoids.
Le rapport bénéfices/risques du finastéride n'a pas été atteint. Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par le finastéride.
Une étude clinique en double aveugle avec placebo contrôlé contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo, randomisée et menée en ouvert, contrôlée contre placebo et une étude en ouvert, contrôlée contre placebo et menée en ouvert, contrôlée contre placebo ont été menées auprès de 1579 patients, avec un diagnostic de cancer de la prostate entre 2010 et 2013 et traités par finastéride 5 mg en prise unique et par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg pendant 3 mois suivi d'une période de 6 mois de finastéride 5 mg en prise unique.
Le critère principal d'efficacité de l'étude était le changement du score sur l'échelle PSA (≤ 10 ng/ml) à l'inclusion. Le critère secondaire d'efficacité était le taux de réponse au traitement en termes de répondeur pour une évaluation de la fonction sexuelle.
Les résultats de l'étude montrent que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg), tandis que les effets du finastéride sur la fonction sexuelle sont très limités chez les patients qui sont en surpoids ou obèses (18,5% de patients traités par finastéride 5 mg vs 55,2% de patients traités par testostérone en prise orale quotidienne de 300 mg).
Il n'y avait pas d'effet sur la survie des patients, et les taux de cancer ont augmenté à 41% à 2 ans, à 31% à 3 ans et à 55% à 5 ans chez les patients traités par finastéride.
La réduction de la fonction sexuelle a été évaluée comme une efficacité supérieure au traitement standard et a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%). La diminution de la fonction sexuelle a été observée chez tous les patients traités par finastéride 5 mg (72% vs 41%).
Avant d’utiliser ce médicament pour la première fois, consultez votre médecin traitant qui pourra vous dire si vous devez prendre ce médicament ou un autre.
Avant de prendre Propecia
Prendre Propecia au moins 1 heure avant le rapport sexuel et assurez-vous que vous êtes dans un endroit calme et confortable.
S’il y a une sensation de brûlure ou une douleur dans la tête, les symptômes d’un mal d’oreille, des étourdissements ou un engourdissement, consultez immédiatement votre médecin.
Il ne faut pas prendre ce médicament plus d’une fois par jour.
En prenant Propecia, vous pouvez vous attendre à avoir plus de succès, et une meilleure qualité de vie avec des cheveux plus sains.
Il est important que vous preniez Propecia comme il a été prescrit par votre médecin.
Ne pas dépasser la dose prescrite par votre médecin.
Ne pas utiliser ce médicament si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments contenant des nitrates pour des douleurs thoraciques ou d’autres problèmes cardiaques tels que l’angine de poitrine.
Ne pas utiliser ce médicament avec l’alcool ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de dysfonctionnement érectile ou de la pression artérielle.
Propecia Générique
Le médicament est disponible sous forme de comprimés. Il contient le principe actif finastéride, qui inhibe la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone. Après son administration, le principe actif est absorbé par la muqueuse de l'estomac et excrété par les intestins.
Dans le corps, le comprimé de Propecia est rapidement absorbé et commence à agir en seulement 1 heure. La prise du médicament aide à arrêter la croissance des cheveux sur le corps de l'homme. Les comprimés de Propecia aident à se débarrasser des cheveux gris et à éliminer la calvitie.
Les comprimés de Propecia ne peuvent pas être utilisés dans les cas suivants:
·si vous souffrez de maladie rénale,
si vous êtes allergique aux comprimés de finastéride ou au médicament progestatif,
si vous prenez un médicament qui empêche la formation de globules rouges (érythropoïétine).
Le médicament ne doit être utilisé que si le médecin a soigneusement pesé tous les avantages et les risques possibles pour la santé de la personne.
Dans les cas où Propecia est utilisé en association avec une autre substance qui ralentit la croissance des cheveux (testostérone), la dose quotidienne maximale du médicament est de 2,5 mg (1 comprimé).
La dose quotidienne maximale de finastéride ne doit pas dépasser 1 mg (1 comprimé).
La dose quotidienne maximale de finastéride ne doit pas dépasser 2,5 mg (1 comprimé).
Le médicament est pris une fois par jour.
Qu'est-ce que Propecia?
Propecia est un médicament utilisé pour ralentir la chute des cheveux chez l'homme. Le principe actif du médicament est le finastéride, qui inhibe la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone.
Le finastéride est un inhibiteur de l'enzyme 5α-réductase. Il bloque l'enzyme 5α-réductase qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone, qui est un précurseur des androgènes.
La testostérone est une hormone sexuelle masculine qui joue un rôle important dans la croissance et le développement de l'homme, y compris la formation de cheveux et de poils. Propecia est un inhibiteur de l'enzyme 5α-réductase et bloque cette enzyme.
Propecia est un inhibiteur de l'enzyme 5α-réductase. Ce médicament est utilisé pour ralentir la chute des cheveux chez l'homme et améliorer la densité des cheveux chez la femme.
Ce médicament n'est pas prescrit aux femmes pendant la grossesse ou l'allaitement.
Propecia est disponible sous forme de comprimés de 5 mg et de 1 mg.
La dose quotidienne maximale du médicament est de 2,5 mg.
Propecia est disponible sous forme de comprimés.
Comment prendre Propecia?
La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé de Propecia 5 mg deux fois par jour. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
La dose maximale est de 10 mg par jour.
Après avoir pris le comprimé, vous devez vous attendre à une absorption plus rapide. Le temps nécessaire pour que la substance atteigne le site d'action du médicament peut varier de 1 heure à 3 heures.
C’est quoi ce médicament ?
Le finastéride est un médicament prescrit pour traiter les problèmes de prostate.
Il est souvent prescrit dans les cas suivants :
- L’hirsutisme, qui est une hypertrophie du sein féminin,
- Le syndrome de déficience en testostérone (SDT), qui est une diminution du taux de testostérone chez les hommes adultes.
Le prix du médicament
Le prix du médicament se situe entre 150€ et 200€ environ. Le prix est souvent élevé pour les médicaments génériques.
Comment acheter le médicament en ligne ?
L’achat du médicament se fait sur une plateforme en ligne spécialisée dans la vente de médicaments. La plateforme propose généralement des médicaments de marque et de générique. Il y a également des sites spécialisés dans la vente de médicaments sur Internet.
L’achat du médicament se fait de la même façon que l’achat d’un médicament sur ordonnance ou d’un médicament de marque. La plateforme de vente des médicaments en ligne propose plusieurs méthodes de paiement sécurisé : carte bancaire, virement bancaire, PayPal et même PayPal Mobile. Le paiement est sécurisé avec la plateforme.
Certains sites de vente de médicaments en ligne proposent un service d’assistance client pour les patients. Si le client souhaite obtenir plus d’informations sur le médicament, il peut contacter un professionnel de la santé.
Combien de temps faut-il pour que le médicament agisse ?
Le médicament agit en 36 heures environ après son utilisation.
Combien de temps dure la prise du médicament ?
Le traitement dure entre 3 mois et 3 mois et demi environ.
Comment savoir si le médicament fonctionne ?
Il faut utiliser le médicament pendant 3 mois et demi au moins pour observer les effets.
Quel est le dosage du médicament ?
Le dosage du médicament dépend de l’état de santé de chacun.
Est-ce que le médicament fonctionne bien ?
Le médicament fonctionne bien et améliore la qualité de vie des patients traités.
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