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Le médicament contre la maladie d'Alzheimer, le Mestinon, a été retiré de la vente en France et au Royaume-Uni, car il a été accusé de provoquer une forme de démence appelée «démence frontotemporale». La décision a été prise à la suite d'un examen de son innocuité et de son efficacité, a indiqué l'autorité européenne des médicaments, l'EMA (European medicines agency) dans un communiqué.
La décision a été prise à la suite d'une analyse par le laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) et par le laboratoire pharmaceutique américain Eli Lilly, au vu de résultats d'études cliniques et d'un examen plus approfondi de son dossier par les experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
L'agence a indiqué que les deux entreprises avaient demandé à la Commission européenne de suspendre la commercialisation du Mestinon et la possibilité de sa commercialisation dans l'Union européenne.
«En l'absence de preuve de l'efficacité et de l'innocuité du Mestinon dans la prévention ou le traitement des maladies d'Alzheimer et de démence frontotemporale, l'EMA a décidé de suspendre la commercialisation et la mise sur le marché du Mestinon», a-t-elle précisé.
Plus tôt dans la journée, la Haute autorité de santé (HAS) française avait également annoncé le retrait du Mestinon du marché en raison de «risques pour le patient». Le Mestinon est prescrit aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démence frontotemporale pour la «pratique du sport et la prévention des chutes». L'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) avait donné son feu vert à la commercialisation du médicament le 3 avril.
Le Mestinon est le premier médicament prescrit pour la prévention et le traitement des maladies d'Alzheimer et de démence frontotemporale, a précisé la HAS. Il s'agit de la deuxième décision sur la question depuis le début de l'année.
Les médicaments prescrits pour la maladie d'Alzheimer et la démence frontotemporale sont généralement prescrits pour aider à ralentir l'apparition des symptômes, à prévenir les symptômes ou à maintenir le fonctionnement de l'organisme.
«Les médicaments prescrits pour la maladie d'Alzheimer et la démence frontotemporale n'ont pas démontré leur efficacité et leur innocuité par rapport aux meilleurs traitements disponibles», a expliqué la HAS. Le Mestinon a été «découvert» dans les années 1980, mais les médecins n'ont pas fait de recherches approfondies sur la démence frontotemporale et les médicaments ont été commercialisés sans recherche scientifique approfondie ou sans les preuves que cela aiderait à traiter la maladie d'Alzheimer.
L'EMA avait déjà révoqué l'autorisation du Mestinon en 2007 et avait également décidé d'arrêter la vente dans l'Union européenne du Mestinon. La vente du Mestinon avait été suspendue en 2010. Le Mestinon a été autorisé pour une utilisation chez les patients adultes et enfants à partir de 6 ans.
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