La présentation :

Ce médicament contient une substance active qui appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux à action directe (AAD). La substance active appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Elle agit en empêchant un virus de se multiplier et de se répandre. Ce médicament contient 500 mg de chlorhydrate de zovirax par 50 g de crème, 15 g de crème ou 7,5 g de crème pour un suppositoire.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 50 g, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Utilisation chez l'enfant

Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.

Si vous êtes atteint d'une infection à papillomavirus (HPV), vous avez un risque accru de développer des verrues génitales. Si vous avez été infecté par le papillomavirus, votre médecin effectuera un test de dépistage des virus HPV et recherchera toutes les cellules contenant du HPV. En l'absence de cellules contenant du HPV, votre médecin pourra vous proposer de réaliser un test HPV par frottis de col de l'utérus.

Le dépistage consiste en la recherche dans le frottis de cellules contenant des HPV infectants. Ce test n'est pas indiqué chez la femme enceinte.

Si vous avez déjà eu des verrues génitales ou si vous êtes atteint d'un cancer de l'utérus, du col de l'utérus ou du vagin, le médecin peut vous proposer de réaliser un test HPV par frottis de col de l'utérus.

Le frottis de col de l'utérus est effectué sur une femme qui ne présente pas de signes de cancer de l'utérus, du col de l'utérus ou du vagin (une lésion précancéreuse), afin de rechercher la présence de cellules infectées par le papillomavirus.

Utilisation chez les patients atteints de maladie hépatique

Si vous avez une maladie hépatique ou si vous êtes atteint d'une insuffisance rénale, vous devez être étroitement surveillé et votre dose devra être adaptée en conséquence.

Précautions particulières d'emploi

Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique :

Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique ou si vous avez été traité avec des médicaments contenant du chlorhydrate de lopéramide (utilisés pour traiter la diarrhée), votre dose devra être adaptée en conséquence.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne prenez jamais ZOVIRAX 500 mg, crème :

Si vous prenez des médicaments contenant :

• des corticoïdes, des antiépileptiques ou des médicaments de la famille des phénothiazines (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété ou les troubles bipolaires) ;
• des médicaments utilisés pour traiter une infection fongique (champignons), tels que le kétoconazole ou l'itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) ;
• des médicaments destinés à traiter une infection à papillomavirus humain (HPV) tels que le cisplatine ou le 5-fluorouracil (médicaments utilisés pour traiter les cancers) ;
• des médicaments utilisés pour traiter des affections psychiatriques telles que la dépression, l'anxiété ou la manie.

Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez ZOVIRAX.

Si vous prenez ZOVIRAX et que vous souffrez d'une maladie du foie, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez actuellement.

Si vous prenez ZOVIRAX en même temps que d'autres médicaments, informez-en également votre médecin.

Si vous utilisez des médicaments contenant un antagoniste des récepteurs bêta2 adrénergiques (des médicaments utilisés pour traiter la haute pression sanguine), informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez ZOVIRAX.

Si vous avez pris plus de ZOVIRAX 500 mg, crème, 50 g, 15 g, 7,5 g que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de ZOVIRAX que la dose prescrite, vous pouvez vous sentir étourdi et étourdi, nausée et vous pouvez vous sentir mal à l'aise. Cela ne signifie pas nécessairement que vous avez une intoxication médicamenteuse mais plutôt que vous prenez trop de médicaments.

Consultez immédiatement un médecin ou un service d'urgence et prévenez-les que vous avez pris ZOVIRAX.

Si vous oubliez de prendre ZOVIRAX

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZOVIRAX

Pendant l'arrêt du traitement, vous pouvez avoir une augmentation des verrues génitales.

Si vous arrêtez de prendre ZOVIRAX et que vous présentez ces symptômes, vous devez arrêter immédiatement de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, des effets indésirables tels qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons ont été rapportés après la prise de ZOVIRAX.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient :

• Sensation de démangeaison, éruption cutanée ou prurit (éruption cutanée),
• Asthénie, fièvre, douleur ou gêne articulaire et musculaire,
• Réactions d'hypersensibilité (telles que rougeurs, démangeaisons, gonflement ou œdème du visage ou des membres),
• Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires, inflammation des vaisseaux sanguins ou gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques)

Système génito-urinaire :

Sensation de brûlure lors des rapports sexuels, sensation de brûlure ou de picotements ou des douleurs au niveau du scrotum, douleurs abdominales ou lombaires ou douleurs dans le bas du dos, douleurs dans les cuisses, douleurs dans la poitrine, douleurs au niveau du pénis, douleur ou gonflement du pénis ou de la vulve, gonflement des seins ou des organes génitaux, saignements vaginaux, douleurs à l'aine, gonflement du visage, des mains, des pieds ou de la vulve.

Dans de très rares cas, des cas de gonflements des mains ou des pieds peuvent également survenir.

Système digestif :

Bouffées de chaleur, nausées, vomissements, diarrhée et sécheresse de la bouche.

Dans de très rares cas, des cas de jaunisse et de démangeaisons cutanées ont été observés (voir rubrique 4).

En cas de rougeurs sur le visage ou la poitrine ou de sensation de brûlure au niveau du visage, des mains ou des jambes, des difficultés à respirer (respiration rapide et sifflante), des vertiges, une sensation de faiblesse ou de fatigue, une éruption cutanée, des démangeaisons ou des douleurs dans les yeux, ne pas utiliser ce médicament.

Des cas de réaction allergique grave avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ont été observés (voir rubrique 4).

Dans de rares cas, des cas de douleurs abdominales, d'éruption cutanée, de démangeaisons et de gonflement du visage, des lèvres ou de la langue ont été observés.

Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres effets indésirables, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Dans de très rares cas, un cancer de la peau (cancer de la peau non mélanome) a été observé dans la population générale chez des patients traités par l'azélastine.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par ZOVIRAX :

Dans de très rares cas, des cas de gonflement des mains ou des pieds ont été observés.

Information patient approuvée par Swissmedic

Zovirax® crème 200 μg/0,25 mg

Pfizer AG, Bâle

Qu'est-ce que Zovirax crème et quand doit-il être utilisé?

Zovirax crème est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois et plus.

Zovirax crème est appliqué sur la peau en couche fine (0,25 ml de crème).

Le contenu du tube doit être appliqué en une seule étape.

Zovirax crème est un antiviral qui agit contre les infections virales par voie topique.

Ce médicament est utilisé pour le traitement des symptômes suivants: infection des voies respiratoires et de la peau (bronchite, sinusite, rhinopharyngite, otite et impétigo).

L'administration de Zovirax crème doit être limitée aux indications ci-dessus.

Quand Zovirax crème ne doit-il pas être utilisé?

Il est déconseillé de l'utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Zovirax crème?

Certaines personnes peuvent présenter des réactions allergiques graves (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée pouvant se transformer en bulles).

Chez l'adulte et l'enfant de 6 mois et plus

• Des cas de réactions cutanées sévères, tels qu'éruptions cutanées, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, peuvent survenir au cours d'un traitement par l'aciclovir. Les patients devraient être informés d'éviter les expositions au soleil et aux lampes solaires de façon que les symptômes de ces réactions apparaissent peu après l'application du produit.
• La prudence s'impose lors de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
• Zovirax crème ne doit pas être appliqué sur la peau surinfectée par un virus ou par d'autres infections bactériennes.
• Chez l'enfant de moins de 6 mois.

Une forte fièvre ou de fortes diarrhées pendant ou après le traitement par l'aciclovir peuvent être des signes d'hypersensibilité. Il est important de faire appel à votre médecin si vous remarquez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, une éruption sur la langue ou la gorge ou si vous avez une éruption cutanée rouge vif accompagnée de démangeaisons.

L'administration de Zovirax crème peut être associée à des troubles visuels tels que des douleurs oculaires ou une baisse de la vision. Si des troubles visuels surviennent lors d'un traitement par Zovirax crème, il faut interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Un glaucome aigu, une baisse de l'acuité visuelle, un rétrécissement de la pupille ou un décollement de la rétine peut survenir lors d'un traitement par Zovirax crème.

Zovirax crème ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections à herpès simplex virus (HSV).

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois

Des réactions d'hypersensibilité pouvant entraîner des symptômes tels que fièvre, œdème du visage, difficultés respiratoires ou urticaire peuvent survenir au cours d'un traitement par Zovirax crème.

Chez l'enfant de moins de 6 mois

En raison des risques potentiels associés à la prise de Zovirax crème pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Zovirax crème est à éviter pendant ces périodes et le traitement doit être arrêté dès les premiers signes de symptômes évocateurs d'une réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons ou autres signes d'allergie).

L'utilisation de Zovirax crème chez la femme enceinte n'est pas recommandée.

Pour les enfants de 6 mois et plus, les études cliniques ont montré que Zovirax crème peut être efficace contre les virus en cause dans des infections de l'oreille moyenne et des sinus (otite moyenne aiguë).

Zovirax crème n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 6 mois.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Quels effets secondaires Zovirax crème peut-il provoquer?

Des réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée avec démangeaisons, éruption cutanée et bulles au niveau du visage et de la gorge, peuvent survenir lors d'un traitement par Zovirax crème. Dans de très rares cas, une réaction de type fébrile ou une réaction d'hypersensibilité avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) a été observée. Si vous remarquez des symptômes similaires à ceux décrits ci-dessus, arrêtez de prendre Zovirax crème et consultez immédiatement un médecin.

Des cas de réactions d'hypersensibilité sévères, telles qu'éruptions cutanées, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, ont été signalés.

Des cas de réactions cutanées sévères, telles qu'éruptions cutanées, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, ont été signalés.

Des réactions de type fébrile ou réactions d'hypersensibilité avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées avec l'utilisation de Zovirax crème.

Les symptômes de réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: fièvre, urticaire, éruption cutanée étendue et démangeaisons. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Chez les patients ayant une déficience visuelle, des troubles de la vision peuvent apparaître au cours du traitement par l'aciclovir.

Des cas de troubles de la vision tels que des douleurs oculaires ou de la vision trouble ont été signalés au cours d'un traitement par Zovirax crème. Dans de très rares cas, des troubles de la vision pouvant être graves ont été observés pendant ou après le traitement par Zovirax crème. L'utilisation de Zovirax crème doit être évitée pendant cette période.

Chez les patients dont la vision est altérée avant la prise de Zovirax crème, il faut demander l'avis d'un ophtalmologiste.

Les patients présentant une atteinte des voies respiratoires ou de la peau, ainsi que les patients atteints d'un déficit visuel (troubles de la vision des couleurs), doivent informer leur médecin qu'ils doivent arrêter d'utiliser Zovirax crème.

Les comprimés doivent être conservés dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.

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La dose initiale recommandée est de 50 mg, mais elle peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse individuelle. Les effets secondaires courants incluent des maux de tête, des douleurs musculaires, des nausées et des troubles de l'estomac.